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更新于 3月25日

研發(fā)分析經(jīng)理

1.6-2.6萬·14薪
  • 南京高淳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質量分析藥品穩(wěn)定性分析化學藥仿制藥固體制劑
崗位職責: 1.根據(jù)產品要求完成分析方法開發(fā)和驗證工作;及時總結項目進度和結果; 2.撰寫相關申報資料; 3.負責團隊的人才建設和技術培訓; 4.解決項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,保證藥品的質量研究過程符合GMP規(guī)范和藥品注冊法規(guī)的要求; 5.指導和帶領團隊制定項目質量研究方案、開展實驗,包括分析方法開發(fā)、驗證、樣品檢測、記錄的填寫; 6.指導藥典、法規(guī)、指導原則等檢索; 7.指導與監(jiān)管相關人員制定檢驗用設備、儀器、試劑試液、標準品、基準物質等的管理規(guī)程及標準操作規(guī)程。 任職要求: 1.本科及以上學歷,藥物分析, 藥物制劑,分析化學,有機化學,藥物化學,天然藥物化學及其他相關專業(yè); 2.熟悉并掌握國家(包括省局)藥品/藥用輔料注冊等相關的法律法規(guī); 3.熟悉GMP/FDA/歐盟等相關質量體系; 4.5年及以上的藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,2年以上研發(fā)分析項目經(jīng)理或團隊管理經(jīng)驗。

工作地點

南京市高淳區(qū)雙高路36號

職位發(fā)布者

蔣琴/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇紅太陽醫(yī)藥集團有限公司
江蘇紅太陽醫(yī)藥集團是以江蘇中邦制藥有限公司為核心企業(yè),以重慶中邦科技(計劃2019年上市)、南京華洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企業(yè)發(fā)起組建的以生化醫(yī)藥、保健食品、日用化工、新材料為核心產業(yè)的集科研、制造、市場全產業(yè)鏈的制造實業(yè)集團公司。江蘇紅太陽醫(yī)藥集團注冊資本3.68億,業(yè)務涵蓋醫(yī)藥原料藥、中間體、制劑、食品、保健食品、個人清潔護理用品、生物工程制品等多個領域。其核心企業(yè)江蘇中邦制藥有限公司擁有全球最長的雜環(huán)類醫(yī)藥產業(yè)鏈,近年來加大科技研發(fā)投入,針對心腦血管疾病、消化道疾病等高發(fā)慢性病成功開發(fā)了拉唑類、沙坦類、特種醫(yī)藥、護理用品等多個高科技產品,市場覆蓋歐美、日本、韓國等十幾個國家和地區(qū)。目前公司在研醫(yī)藥原料藥及制劑項目20多個,擁有60余篇發(fā)明專利,已有2個產品獲得歐盟CEP證書,2個制劑產品正在進行臨床試驗。重慶中邦科技有限公司擁有全球規(guī)模最大的,并且擁有自主知識產權的日化用品—zpt產業(yè)鏈,目前正在進行上市前準備,計劃2019年上市。公司近年來加大人才隊伍的建設和培養(yǎng),目前共有員工710人,研究生50人,平均年齡32歲。已經(jīng)建立了一支專業(yè)化、年輕化、規(guī)范化的員工隊伍,還將積極引進各類專業(yè)人才,增強發(fā)展實力和后勁。公司共有研發(fā)人員100余人,專家團隊20人,外籍員工2人,研究生35人,關鍵業(yè)務性崗位95%以上是本科以上學歷,專業(yè)覆蓋生物化學、制劑學、臨床醫(yī)學、分析化學等十多個領域,業(yè)務涵蓋原料藥合成、質量研究、QC、制劑等多個方面,榮獲江蘇省工程技術研究中心及江蘇省企業(yè)技術技術中心。公司共擁有17條生產線,其中醫(yī)藥原料藥生產線4條,車間面積5600㎡,精烘包車間面積960㎡,4條生產線已通過GMP認證。生物提取物生產線4條,制劑生產線4條,定制加工生產線1條。未來五年,江蘇紅太陽醫(yī)藥集團將遵循紅太陽集團“一核五芯”的戰(zhàn)略規(guī)劃,秉承“成就能人、情系好人、恩報貴人”的經(jīng)營理念,牢記“不忘初心、幸福員工、恩報社會”的使命擔當,依照“平臺+技術+品牌”的經(jīng)營模式,利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術和大數(shù)據(jù)核心平臺,建成以生物醫(yī)藥、保健食品、護理用品、藥械等五大產業(yè)為主體的公司,力爭2020年產銷市(值)“三超”200億元,利稅超10億元醫(yī)藥產業(yè)公司。
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