職位描述
臨床試驗學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)所轄項目的組織管理工作，包括：
1.1負(fù)責(zé)按照商務(wù)移交書的要求，組建項目團(tuán)隊，制定項目計劃書和項目SOP，及項目管理工具等設(shè)計及開發(fā)；
1.2按照商務(wù)合同的服務(wù)范圍要求，在符合國家法規(guī)、臨床試驗方案、計劃進(jìn)度及SOP要求的前提下，管理所轄臨床試驗項目；
1.3負(fù)責(zé)制定所轄臨床試驗項目的獎懲計劃；
1.4負(fù)責(zé)所轄臨床試驗項目的與申辦者、研究者、其他第三方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
1.5負(fù)責(zé)所轄項目在執(zhí)行過程中項目團(tuán)隊與公司內(nèi)部各職能部門的協(xié)調(diào)工作；
1.6負(fù)責(zé)所轄項目組成員與項目相關(guān)的培訓(xùn)及考核；
1.7負(fù)責(zé)所轄臨床試驗項目各種會議的組織與籌備；
1.8負(fù)責(zé)處理所轄臨床試驗項目的緊急/突發(fā)事件；
1.9負(fù)責(zé)所轄項目的結(jié)題、收尾，并完成公司的內(nèi)部驗收；
1.10 負(fù)責(zé)跟蹤、組織及協(xié)調(diào)所轄項目注冊申報過程中的各項核查工作；
1.11 負(fù)責(zé)所轄項目的其他管理工作；
2.負(fù)責(zé)項目的預(yù)算制訂\管控及成本利潤的核算，并定期提供報告；
3.協(xié)助商務(wù)部門開展相關(guān)商務(wù)活動，包括：
3.1協(xié)助開展商務(wù)階段的研究中心調(diào)研以及咨詢；
3.2協(xié)助招標(biāo)階段項目的人力需求和工時評估；
3.3配合商務(wù)部門完成招標(biāo)活動；
4.公司文件的起草、修改，包括：
4.1負(fù)責(zé)項目管理文件的起草、修訂及改版；
4.2協(xié)助各相關(guān)技術(shù)部門完成臨床試驗SOP的修訂、改版；
5.協(xié)助其他職能部門領(lǐng)導(dǎo)完成項目組成員的評價；
6.完成部門領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時任務(wù)。
任職要求：
1.充分了解公司的經(jīng)營目標(biāo)，以及項目平臺部門工作目標(biāo)；
2.接受過專業(yè)的PMP培訓(xùn)；
3.從事臨床試驗相關(guān)工作至少6年以上，任職助理項目經(jīng)理滿兩年以上；
4.至少參與完成過了4個以上臨床試驗項目；
5.參加過公司組織的項目管理培訓(xùn)，并通過考核；
6.能夠熟練掌握項目管理的知識與技能，至少獨立管理過3個以上單中心臨床試驗項目，或者獨立管理過1個單中心以及1個多中心臨床試驗項目；
7.能夠熟練使用各種office辦公軟件；
8.有很好的溝通能力，以及文字撰寫能力。
工作地點
杭州余杭區(qū)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院(總部)
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春天醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
從女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
春天醫(yī)藥北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立，是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織（CRO）。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展，為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務(wù)、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展，春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗，涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強(qiáng)大的專家學(xué)術(shù)團(tuán)隊，相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作，并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中，春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善臨床試驗項目管理相關(guān)SOP、實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系，春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)避臨床試驗管理風(fēng)險，保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中，我們實施規(guī)范監(jiān)查，重視受試者健康教育，記錄真實，評價客觀，使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn)，給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象，為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅實的基礎(chǔ)。
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