職位描述
生物制藥
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作
2、依據(jù)項(xiàng)目需求，按藥典、ICH或其它行業(yè)指導(dǎo)原則建立檢測方法開發(fā)并按藥典完成方法學(xué)驗(yàn)證
3、根據(jù)項(xiàng)目需求和公司安排進(jìn)行日常檢測，完成實(shí)驗(yàn)記錄關(guān)質(zhì)量研究
4、制定質(zhì)量研究方案，根據(jù)方案和時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相析等相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有成功項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，具有獨(dú)立開發(fā)方法能力，211或985學(xué)校畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，生物、藥劑學(xué)，藥物分析等相關(guān)專業(yè)
5、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔，保證研發(fā)過程中的真實(shí)性、溯源性和完整性
6、協(xié)助申報(bào)人員完成資料、數(shù)據(jù)整理，完成申報(bào)任務(wù)
2、依據(jù)項(xiàng)目需求，按藥典、ICH或其它行業(yè)指導(dǎo)原則建立檢測方法開發(fā)并按藥典完成方法學(xué)驗(yàn)證
3、根據(jù)項(xiàng)目需求和公司安排進(jìn)行日常檢測，完成實(shí)驗(yàn)記錄關(guān)質(zhì)量研究
4、制定質(zhì)量研究方案，根據(jù)方案和時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相析等相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有成功項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，具有獨(dú)立開發(fā)方法能力，211或985學(xué)校畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，生物、藥劑學(xué)，藥物分析等相關(guān)專業(yè)
5、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔，保證研發(fā)過程中的真實(shí)性、溯源性和完整性
6、協(xié)助申報(bào)人員完成資料、數(shù)據(jù)整理，完成申報(bào)任務(wù)
工作地點(diǎn)
哈爾濱市-松北區(qū)-松北街道龍盛路2099
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
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哈爾濱瀚邦生物制藥有限公司哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司成立于2000年，是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術(shù)生物制藥企業(yè)。作為黑龍江省招商引資和深哈合作的重點(diǎn)企業(yè)，二十余年始終致力于民族品牌的打造，始終堅(jiān)持為人類健康服務(wù)的初心，專注高科技生物醫(yī)藥領(lǐng)域。公司主導(dǎo)產(chǎn)品安可晶是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品新藥，被評為國家級重點(diǎn)產(chǎn)品。目前，全球同類產(chǎn)品主要有瀚邦和美國強(qiáng)生兩家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)及銷售。瀚邦作為國際豬源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量的領(lǐng)航者，綜合占有率逐年升高。公司作為國家級高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，被國家發(fā)改委評為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，并列入“東北振興新動(dòng)能培育平臺及設(shè)施建設(shè)專項(xiàng)中央預(yù)算內(nèi)投資”項(xiàng)目，獲得“國家級專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“中國藥學(xué)會(huì)單位會(huì)員”、“博士后科研工作站”、“黑龍江省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“黑龍江省企業(yè)技術(shù)中心”、“黑龍江省生物蛋白制劑工程技術(shù)研究中心”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
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