職位描述:
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、藥品質(zhì)量管理體系,完成公司質(zhì)量目標(biāo);
2. 組織編制與監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件;
3. 管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì),開(kāi)展培訓(xùn)考核;
4. 組織審核偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題,并提交調(diào)查處理方案及報(bào)告
5. 組織實(shí)施公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,審核質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量指標(biāo);
6. 組織開(kāi)展質(zhì)量審計(jì)及整改工作。
職位要求:
崗位要求:
1. 藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,質(zhì)量管理崗位3年以上者;
3. 組織主持過(guò)GMP、FDA類(lèi)認(rèn)證及現(xiàn)場(chǎng)核查(兩者有其一即可);
4. 熟知質(zhì)量管理體系知識(shí)及工作流程;
5. 較強(qiáng)的組織統(tǒng)籌能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。
6.有制劑經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。