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更新于 8月21日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(A256654)

1-2萬(wàn)
  • 拉薩堆龍德慶區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證化學(xué)藥仿制藥
職位描述:
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、藥品質(zhì)量管理體系,完成公司質(zhì)量目標(biāo);
2. 組織編制與監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件;
3. 管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì),開(kāi)展培訓(xùn)考核;
4. 組織審核偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題,并提交調(diào)查處理方案及報(bào)告
5. 組織實(shí)施公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,審核質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量指標(biāo);
6. 組織開(kāi)展質(zhì)量審計(jì)及整改工作。
職位要求:
崗位要求:
1. 藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,質(zhì)量管理崗位3年以上者;
3. 組織主持過(guò)GMP、FDA類(lèi)認(rèn)證及現(xiàn)場(chǎng)核查(兩者有其一即可);
4. 熟知質(zhì)量管理體系知識(shí)及工作流程;
5. 較強(qiáng)的組織統(tǒng)籌能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。
6.有制劑經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

拉薩堆龍德慶區(qū)天澤藥業(yè)

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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