崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定中藥研發(fā)部過(guò)程質(zhì)量控制流程
2、負(fù)責(zé)制定中藥研發(fā)部質(zhì)量控制文件
3、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)部部門過(guò)程質(zhì)量控制跟進(jìn)
4、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)部與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究部、藥理毒理研究部、臨床研究部對(duì)接流程制定及落地
5、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)質(zhì)量部進(jìn)行研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)體系構(gòu)建商討,形成執(zhí)行文件
6、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)部與生產(chǎn)質(zhì)量部對(duì)接、實(shí)施項(xiàng)目由研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)的流程和文件
7、部門質(zhì)量管理文件的實(shí)時(shí)更新
8、負(fù)責(zé)部門在研項(xiàng)目的質(zhì)量過(guò)程跟進(jìn)(文件及方案、總結(jié)等內(nèi)容的收集、歸檔)
9、部門實(shí)驗(yàn)設(shè)備年度盤(pán)點(diǎn)及校驗(yàn)事項(xiàng)
任職要求:
中藥學(xué)、制藥工程、藥物管理學(xué)相關(guān)專業(yè)
有負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理或生產(chǎn)GMP管理或參與經(jīng)歷
熟練掌握OFFICE辦公軟件