職位描述
藥品警戒不良事件數(shù)據(jù)整理
崗位內(nèi)容：
1. 對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究、。
2. 評(píng)估藥品試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見(jiàn)和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問(wèn)題處理。
4.責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)和完善，組織構(gòu)建藥品安全應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)機(jī)制，并加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和安全信息的收集、整理和報(bào)告。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品審評(píng)流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)。
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都市郫縣城灌西路999號(hào)
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虛席以待，真誠(chéng)期待您的加盟！您的智慧+加我們的平臺(tái)=共同的財(cái)富！四川旭華制藥有限公司成立于1992年，位于風(fēng)景秀麗的在蜀之都-郫縣。公司分為營(yíng)銷中心、生產(chǎn)基地、研發(fā)中心，其中生產(chǎn)基地占地50余畝，并于2000年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，擁有丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑五條生產(chǎn)線。公司并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)家三類新藥“膽石片”，及腎石通等一批高質(zhì)量、高療效的藥品。共同的使命，相同的目標(biāo)，凝聚了一支年輕專業(yè)、積極進(jìn)取的團(tuán)隊(duì)，以火熱的激情和飛揚(yáng)的青春，鑄就旭華蓬勃朝氣，推動(dòng)旭華滾滾向前，如旭日東升，走向燦爛、走向輝煌！
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