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研發(fā)QA崗位描述：
（1） 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料（工藝規(guī)程、預(yù)驗(yàn)證方案/報(bào)告等文件）審核；
（2） 負(fù)責(zé)樣品試制文件（如中試批生產(chǎn)記錄、臨床試驗(yàn)用藥品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等）的審核，為藥品注冊(cè)申報(bào)、客戶(hù)審計(jì)、歐盟QP審計(jì)等資料遞交提供支持；
（3） 負(fù)責(zé)與研究所、生產(chǎn)車(chē)間等部門(mén)間關(guān)于批記錄審核問(wèn)題的溝通協(xié)調(diào)工作；
（4） 參與研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)核查工作；
（5） 負(fù)責(zé)樣品試制文件（如工藝規(guī)程和批記錄、包裝記錄）的生效、分發(fā)、收集和存檔；做好紙質(zhì)檔案管理，確保文件完整和安全
任職要求
（1） 藥學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科或碩士；
（2） 工作認(rèn)真、細(xì)致、高效，執(zhí)行力強(qiáng)；
（3） 具有較好的溝通協(xié)調(diào)和問(wèn)題解決能力，具備問(wèn)題識(shí)別和反饋能力；
（4） 了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)，1-3年藥品生產(chǎn)/研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)（車(chē)間技術(shù)員/工藝員）或QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
（5） CET-6，具備英文書(shū)面交流能力；具備英文口語(yǔ)交流能力優(yōu)先考慮。