崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品飲片炮制、制劑工藝研究、規(guī)?;a(chǎn)驗(yàn)證和注冊(cè)資料的申報(bào),確保公司新產(chǎn)品研發(fā)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定;
2. 負(fù)責(zé)公司外協(xié)合作機(jī)構(gòu)的新產(chǎn)品制劑工藝復(fù)核,確保工藝的可行性;
3. 負(fù)責(zé)本部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)上市后的工藝持續(xù)優(yōu)化及變更研究。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉藥品管理、注冊(cè)、生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟悉藥物制劑研發(fā)流程、專業(yè)知識(shí);
4. 熟悉中藥炮制相關(guān)專業(yè)知識(shí);
5. 邏輯思維清晰,具備較好的問(wèn)題分析解決能力、溝通能力。