職位描述
腫瘤科上市前Ⅰ期Ⅱ期寫作
崗位職責:
1.各類遞交監(jiān)管的相關(guān)文件撰寫：包括IND、NDA相關(guān)的注冊文件、方案（含方案更新）、臨床研究報告、研究者手冊等
2.學(xué)術(shù)發(fā)表：撰寫和編輯學(xué)術(shù)發(fā)表材料，包括摘要、海報、演示幻燈、綜述和文章等
3.領(lǐng)域信息調(diào)研：對項目相關(guān)領(lǐng)域的標準治療及研究進展進行調(diào)研
任職要求:
1.學(xué)歷：碩士或博士
2.專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等
3.工作經(jīng)驗：藥企寫作經(jīng)驗2年以上
4.技能要求：對藥物研發(fā)過程、監(jiān)管指南及遞交監(jiān)管材料內(nèi)容結(jié)構(gòu)有熟練掌握；良好的英文讀寫能力；熟練運用word/powerpoint/excel能力；較好的團隊合作與溝通能力
工作地點
上海浦東新區(qū)張衡路1227號3樓
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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