崗位職責:
1、負責檢驗項目等相關日常檢驗工作;
2、負責檢驗項目相關所有記錄填寫工作;
3、負責實驗室環(huán)境維護、相關儀器日常保養(yǎng)維護工作;
4、負責相關檢驗項目所有輔助工作;
5、負責檢驗方法相關的分析方法驗證工作,起草分析方法驗證方案,完成方法開發(fā)、優(yōu)化、轉移等技術工作并最終出具分析方法驗證報告;
6、能夠獨立處理檢驗過程中出現(xiàn)的偏差OOS等流程,邏輯清晰,具有一定的語言文字功底優(yōu)先;
7、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、藥學等相關專業(yè),3年以上相關檢驗工作經(jīng)驗;有液相色譜、氣相色譜、離子色譜、紫外法含量檢測等相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉國家、行業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量檢驗流程、具備實驗室管理能力、能夠獨立進行方法學開發(fā)與驗證優(yōu)先;了解國外藥典等相關法規(guī);
3、具備良好的邏輯思維能力、理解分析能力、溝通表達能力以及執(zhí)行力,工作認真細致、踏實,能吃苦耐勞,有團隊合作精神;
4、可獨立閱讀英文文獻,并可進行與國外的郵件往來溝通。