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崗位職責： 1、 依據(jù)公司生產(chǎn)目標與 GMP 要求，編制設備管理中長期規(guī)劃（如自動化改造計劃、關(guān)鍵設備更新周期），匹配產(chǎn)能擴張與技術(shù)升級需求； 2、 牽頭制定設備管理制度（如維護規(guī)程、校準標準）及應急預案（如重大設備故障處置流程），形成標準化管理體系； 3、 主導設備安裝確認（IQ）、運行確認（OQ），組織跨部門驗收（生產(chǎn)、質(zhì)量、工程部門參與），建立設備檔案（含圖紙、驗證報告、說明書）； 4、 制定設備維護計劃（如壓片機每月潤滑、純化水系統(tǒng)季度消毒），通過 TPM（全員生產(chǎn)維護）推動操作工參與日常點檢； 5、 建立設備狀態(tài)監(jiān)控機制（如振動傳感器、溫度探頭實時數(shù)據(jù)采集），利用預測性維護技術(shù)（如油液分析、紅外檢測）提前識別故障隱患； 6、 審批設備搶修方案，協(xié)調(diào)技術(shù)團隊處理突發(fā)故障（如制粒機螺桿卡死），減少停機時間； 7、 制定設備校準計劃（如天平、pH 計的年度檢定），確保計量器具溯源至國家基準，校準合格率 100%，避免數(shù)據(jù)偏移影響質(zhì)量； 8、 制定年度培訓計劃，組織 GMP 設備管理、特種設備操作（如壓力容器）、新技術(shù)應用等培訓； 9、 落實設備安全防護措施（如旋轉(zhuǎn)部件防護罩、急停按鈕有效性），組織特種設備（如蒸汽鍋爐）年度檢驗，避免安全事故； 主導設備數(shù)字化項目（如 MES 系統(tǒng)與設備 PLC 對接、OEE 實時看板），推動設備數(shù)據(jù)可視化管理，提升故障預警與遠程運維能力。 任何要求： 1、45周歲以下，本科及以上學歷。暖通/工業(yè)電氣/自動化專業(yè) 2、15年及以上制冷、暖通、電氣行業(yè)工作經(jīng)驗，3年以上GMP車間運維管理經(jīng)驗 3、熟悉相關(guān)國家法律、法規(guī)、商務條款，熟悉圖紙；熟悉制藥基本流程及GMP中空調(diào)系統(tǒng)的相關(guān)規(guī)定； 4、具有扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)，熟練掌握制冷、暖通領(lǐng)域各類相關(guān)標準和規(guī)范，具有獨立解決現(xiàn)場問題及應急突發(fā)事件處置能力； 5、邏輯思維能力強，具備較強的協(xié)調(diào)、組織及管理能力。