職位描述
新藥注冊出口疫苗注冊
1. 負責生物制品的國際注冊工作，包括但不限于資料準備、文件撰寫、申報提交等。
2. 跟蹤注冊進度，與國內外監(jiān)管機構進行溝通，及時解決注冊過程中的問題。
3. 了解國際生物制品注冊法規(guī)和指南的最新動態(tài)，為公司產品注冊提供法規(guī)支持。
4. 協(xié)助出口部門進行新產品的注冊規(guī)劃和策略制定。
5. 參與公司質量體系的建設和維護，確保注冊工作符合相關法規(guī)和標準。
6. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1. 預防獸醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士以上學歷。
2. 具有2年以上生物制品注冊工作經驗，熟悉國際注冊流程和法規(guī)。
3. 具備良好的英語聽說讀寫能力，能夠熟練撰寫和翻譯英文注冊文件。
4. 具備較強的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠與國內外監(jiān)管機構和合作伙伴進行有效的溝通。
5. 具備較強的問題解決能力和應變能力，能夠快速應對注冊過程中的各種問題。
6. 熟練使用辦公軟件和注冊相關工具。
2. 跟蹤注冊進度，與國內外監(jiān)管機構進行溝通，及時解決注冊過程中的問題。
3. 了解國際生物制品注冊法規(guī)和指南的最新動態(tài)，為公司產品注冊提供法規(guī)支持。
4. 協(xié)助出口部門進行新產品的注冊規(guī)劃和策略制定。
5. 參與公司質量體系的建設和維護，確保注冊工作符合相關法規(guī)和標準。
6. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
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4. 具備較強的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠與國內外監(jiān)管機構和合作伙伴進行有效的溝通。
5. 具備較強的問題解決能力和應變能力，能夠快速應對注冊過程中的各種問題。
6. 熟練使用辦公軟件和注冊相關工具。
工作地點
青島嶗山區(qū)信得科技集團
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職位發(fā)布者
段先生/人事
立即溝通
信得科技信得科技成立于1999年4月，始終專注于動保業(yè)務，擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務等全產業(yè)鏈的產品，是國內獸藥行業(yè)產品種類較全的獸藥企業(yè)之一，在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領域處于國內先進地位。信得科技是高新技術企業(yè)，全國十大獸藥生產企業(yè)之一，工信部專精特新小巨人企業(yè)、山東省農業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會會長、山東省獸藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位。公司建有行業(yè)先進的研發(fā)中試實驗室，擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，碩士學歷以上200余人，其中博士18人，具備疾病檢測、產品檢驗、工藝研究等動物用藥實驗條件，可實現(xiàn)從項目立項到產業(yè)化生產的全流程研究；擁有動物疫病檢測中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術平臺、信達檢測試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質中心、臨床應用研究等研發(fā)團隊；擁有1個CNAS實驗室；建有3個國家科研平臺：“國家認定企業(yè)技術中心”、“博士后科研工作站2個”；8個省級科研平臺：“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級示范工程技術研究中心”、“山東省動物用生物制藥工程實驗室”、“山東省動物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺。
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