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1.制訂臨床運(yùn)營計劃，管理項(xiàng)目進(jìn)度及相關(guān)事項(xiàng)的對接，確保有效的臨床研究的組織和運(yùn)作；
2.確保臨床試驗(yàn)的管理符合GCP、公司SOP以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，配合支持項(xiàng)目稽查或質(zhì)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出整改；
3.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)并審核項(xiàng)目風(fēng)險，制定相關(guān)風(fēng)險管控措施；針對項(xiàng)目中發(fā)生的非預(yù)期風(fēng)險，及時進(jìn)行管控與處理；
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場各環(huán)節(jié)的管理；
5.監(jiān)督臨床物資的管理，確?，F(xiàn)場能及時獲得所需的材料；
6.確保臨床試驗(yàn)的結(jié)果傳達(dá)給參與研究的研究者。依據(jù)法規(guī)監(jiān)督相關(guān)的研究材料并存檔；
7.負(fù)責(zé)區(qū)域人員管理，包括對員工的培訓(xùn)、輔導(dǎo)、考核、激勵。培育儲備人才梯隊(duì)，組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力。