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更新于 7月7日

QA

8000-10000元·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
任職資格: 1.所學專業(yè):藥學或化學、分析等相關(guān)專業(yè)。2. 3年以上醫(yī)藥研發(fā)QA工作經(jīng)驗,熟悉研發(fā)及分析相關(guān)設(shè)備;熟悉原料藥研發(fā)實驗及工作流程;熟悉實驗室管理體系相關(guān)知識。3.溝通協(xié)調(diào)能力強,具有責任心和團隊精神。 工作職責: 1.參與研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及完善.維護和實施,推行研發(fā)流程.規(guī)范.標準建設(shè)。 2負責實驗室管理體系文件和研發(fā)記錄及培訓管理工作。 3.參與項目研發(fā)分析方法驗證.穩(wěn)定性試驗等各類方案和報告;研發(fā)質(zhì)量標準.工藝規(guī)程.操作規(guī)程等文件以及產(chǎn)品注冊資料、相關(guān)驗證方案和報告等文件的審核。 4.根據(jù)實驗室管理要求,做好研發(fā)現(xiàn)場的監(jiān)控管理,參與實驗室審計,并對審計資料進行歸檔管理。 5做好研發(fā)現(xiàn)場檢查工作,保證原始記錄的及時性、真實性、完整性、規(guī)范性和準確性;對研發(fā)項目開展變更控制.偏差管理,保證項目整體的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性。 6. 追蹤和學習國家藥品研發(fā)和質(zhì)量的相關(guān)政策.法規(guī)和指南,并歸檔; 7. 組織質(zhì)量與法規(guī)培訓,建立研發(fā)人員質(zhì)量意識,使研發(fā)人員能按照要求開展工作。 8.負責監(jiān)督研發(fā)設(shè)備.儀器.儀表的定期檢查.維護保養(yǎng)及校驗工作的實施情況。 9.根據(jù)庫房管理文件及要求,監(jiān)督庫房物料.?;返墓芾?,確保庫房管理符合要求。

工作地點

上海浦東新區(qū)雅本張江創(chuàng)新中心李冰路67弄4號

職位發(fā)布者

寧歡/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海雅本化學有限公司
雅本化學股份有限公司創(chuàng)建于2003年,2011年在深圳證券交易所掛牌上市,是一家集合高端定制研發(fā)生產(chǎn)和高質(zhì)量綠色健康產(chǎn)品服務(wù)的,在生命健康領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)的科技型企業(yè)。雅本化學立足上海,背靠發(fā)展最活躍、開放程度最高、創(chuàng)新能力最強的長三角,近二十年來致力于植物保護產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體及營養(yǎng)保健品的研發(fā)和生產(chǎn),在精細化工細分行業(yè)處于領(lǐng)先地位。2018-2021年,公司連續(xù)四年榮獲“中國精細化工百強企業(yè)”稱號,樹立起了“雅本智造”的品牌優(yōu)勢,目前已完成七大生產(chǎn)基地的布局,包括歐洲馬耳他、蘇州太倉、南通如東、鹽城濱海、湖北襄陽、江西上饒以及浙江上虞生產(chǎn)基地。雅本化學擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)團隊,由省級人才領(lǐng)軍,博士、碩士人員比例近40%。目前已形成以上海張江創(chuàng)新中心、樸頤化學和頤輝生物為核心的三大研發(fā)中心,總研發(fā)面積超過10,000平米。主持了多項國家及省市級政府科研和產(chǎn)業(yè)化示范項目,獲得了政府部門及戰(zhàn)略合作伙伴頒發(fā)的各項殊榮!作為在生命健康領(lǐng)域的開拓者,雅本化學在創(chuàng)新中間體產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,圍繞創(chuàng)新植物保護、醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),不斷提升核心技術(shù),增強技術(shù)壁壘,推動管線產(chǎn)品的工藝革新,憑借突出的自主研發(fā)實力和優(yōu)秀的智能制造體系,按照工業(yè)4.0的標準及要求,建設(shè)了具有世界先進水平的生產(chǎn)線及配套的環(huán)保設(shè)施等輔助設(shè)施,生產(chǎn)線全部實現(xiàn)了DCS自動控制,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。多年來雅本化學與包括科迪華、拜耳、富美實、羅氏制藥、艾伯維、諾華制藥、梯瓦制藥、第一三共制藥、住友化學等跨國公司保持合作,建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,積累了雄厚的資金及強大的技術(shù)力量。在大健康產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,雅本化學充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢和供應(yīng)鏈優(yōu)勢,利用公司合成生物技術(shù)平臺,運用領(lǐng)先的生物酶新技術(shù)、新工藝,賦能大健康業(yè)務(wù),深入挖掘產(chǎn)品細分市場,開發(fā)了一系列針對年長者、女性、兒童等特定人群及年齡層的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品序列多元化,為消費者提供一站式的健康提升方案。雅本化學引進和吸收杜邦可持續(xù)發(fā)展DSS系統(tǒng),從本質(zhì)上改善和提高了公司的安全生產(chǎn)管理水平;同時,雅本化學還持續(xù)多年贊助了復旦大學“近思講壇”當代化學家高端論壇、復旦大學國家級流域污染控制研究實驗室、中國均相催化青年獎等項目;并投資安陽艾爾旺等多家環(huán)保企業(yè),為國家“雙碳經(jīng)濟”的落實做出應(yīng)有貢獻。
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