雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥新藥制劑固體制劑透皮制劑緩控釋制劑
1、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與審核。
2、 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證方案；
3、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難點(diǎn)，解讀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4、 負(fù)責(zé)審核申報(bào)資料分析部分；
5、 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成發(fā)補(bǔ)階段審評(píng)意見中分析相關(guān)的補(bǔ)充研究工作；
6、 帶領(lǐng)分析業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)完成現(xiàn)考工作；
7、 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)人才建立；
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上。
2. 8年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，
4. 熟悉政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，
5. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。
6. 熟練查閱英文文獻(xiàn).
2、 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證方案；
3、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難點(diǎn)，解讀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4、 負(fù)責(zé)審核申報(bào)資料分析部分；
5、 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成發(fā)補(bǔ)階段審評(píng)意見中分析相關(guān)的補(bǔ)充研究工作；
6、 帶領(lǐng)分析業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)完成現(xiàn)考工作；
7、 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)人才建立；
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3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，
4. 熟悉政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，
5. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。
6. 熟練查閱英文文獻(xiàn).
工作地點(diǎn)
大興區(qū)亞寶藥業(yè)集團(tuán)北京藥物研究院科創(chuàng)六街97號(hào)
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職位發(fā)布者
張子凱/HRBP
昨日活躍立即溝通
亞寶藥業(yè)
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、物流和中藥材種植于一體的企業(yè)集團(tuán)，下設(shè)23個(gè)分子公司，共有員工5000余人，是山西省醫(yī)藥行業(yè)首家股票上市公司。公司資產(chǎn)總額48.3億元，年?duì)I收約30億元?！皝唽殹睘椤爸袊?guó)馳名商標(biāo)”，亞寶以中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)為主體，生物藥和化學(xué)藥為兩翼，醫(yī)用衛(wèi)生材料和包裝材料為輔助，主要生產(chǎn)中西藥制劑、原料藥等11個(gè)劑型的300多個(gè)產(chǎn)品，形成了心腦血管用藥、婦女用藥、兒童用藥等幾大系列產(chǎn)品群。專利產(chǎn)品“丁桂兒臍貼”榮獲“山西省標(biāo)志性名牌產(chǎn)品”和“全國(guó)十大兒童用藥最具影響力第一品牌”稱號(hào)。亞寶企業(yè)技術(shù)中心為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”；公司先后向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)新藥254項(xiàng)，獲得證書108個(gè)；向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)藥品發(fā)明專利35項(xiàng)，實(shí)用專利94項(xiàng)，取得發(fā)明專利證書29項(xiàng)，實(shí)用專利證書62項(xiàng)；硫辛酸注射液等產(chǎn)品通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，索拉菲尼、維C等已在海外獲批上市。
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