崗位職責:
1、對產(chǎn)品制造和質(zhì)量體系運行過程中的相關(guān)現(xiàn)場、操作和行為、文件和記錄進行每日/每周/每月動態(tài)巡查和復(fù)核,對違反cGMP規(guī)范要求及公司SOP要求的操作和行為予以制止和糾正,對相關(guān)人員進行培訓(xùn),并向QA管理層報告
2、確保產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原輔料、包裝材料、工藝輔助用品等經(jīng)過了適當?shù)臋z測/檢查并且符合既定的質(zhì)量標準
3、對產(chǎn)品生產(chǎn)使用的設(shè)備和房間/區(qū)域進行適當?shù)那鍧崣z查并確保符合產(chǎn)品及其工藝要求
4、確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的儀器儀表經(jīng)過適當?shù)男什⑶以谛视行趦?nèi)被使用,按照公司SOP要求執(zhí)行校準管理
5、參與并監(jiān)督工藝、廠房、設(shè)施、設(shè)備、清潔相關(guān)驗證活動的執(zhí)行,對相應(yīng)的文件和記錄進行復(fù)核,并對驗證結(jié)果進行報告
任職要求:
本科及以上學歷,藥學/化學等相關(guān)專業(yè)