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崗位職責(zé)：
1 業(yè)務(wù)職責(zé)
1.1 檢測和數(shù)據(jù)放行：
根據(jù)CMC項目（或訂單）的檢測需求，進(jìn)行中控、放行、穩(wěn)定性檢測，及時書寫實驗記錄，及時出具檢測報告，結(jié)果復(fù)核；
審核、撰寫分析方法驗證方案，撰寫及審核方法驗證報告；
1.2 項目進(jìn)度管理：
了解正在進(jìn)行的CMC項目進(jìn)度，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)及時交付檢測結(jié)果和報告；
1.3 運(yùn)營工作：
培訓(xùn)：組內(nèi)培訓(xùn)大于1次/季度；
對項目中貴重耗材的使用及采購做合理分配；
維護(hù)保持實驗的5S、現(xiàn)場合規(guī)、儀器維護(hù)保養(yǎng)；
1.4 其他職責(zé)：，
配合協(xié)助部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位工作的完成；
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時任務(wù)；
2 質(zhì)量合規(guī)職責(zé)
2.1 負(fù)責(zé)分析檢測的中控、放行、穩(wěn)定性實驗，并確保實驗數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性、真實性和有效性
2.2 確保實驗過程、數(shù)據(jù)、結(jié)果均符合國家法規(guī)、客戶要求和公司的相關(guān)規(guī)定
2.3 負(fù)責(zé)組內(nèi)人員的專業(yè)技能培訓(xùn)及相關(guān)知識培訓(xùn)；
2.4 負(fù)責(zé)分析方法驗證方案的審核、分析方法驗證報告的起草與審核、分析方法SOP的起草與審核、儀器設(shè)備使用SOP的起草與審核；
2.5 負(fù)責(zé)與相關(guān)區(qū)域合作，完成方法轉(zhuǎn)移/驗證工作和相關(guān)文件工作
任職資格：
教育背景：生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上
工作經(jīng)驗：
本科5年以上，碩士3年以上蛋白質(zhì)分析相關(guān)工作經(jīng)驗。熟練使用HPLC或CE等檢測設(shè)備
能力與技能：
熟悉日常檢測流程，熟練使用檢測相關(guān)的分析軟件；
熟悉平臺內(nèi)設(shè)備使用及維護(hù)，能做儀器基礎(chǔ)的校準(zhǔn)；
了解法規(guī)要求，設(shè)計并完成方法驗證實驗，分析結(jié)果，撰寫報告；
熟練使用辦公軟件和辦公自動化設(shè)備
個性與品質(zhì)：
良好的職業(yè)道德；團(tuán)隊合作精神；具有良好的學(xué)習(xí)能力和心理素質(zhì)；具有很強(qiáng)的人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。