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1、負(fù)責(zé)完成各品種的包裝、純化等全流程工作。 2、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)用物料的采購(gòu)提報(bào)、領(lǐng)用、退庫(kù)、臺(tái)賬記錄、報(bào)表等物料的管理相關(guān)工作。 3、負(fù)責(zé)與倉(cāng)庫(kù)、QA、QC、采購(gòu)、IT等協(xié)調(diào)溝通。 4、負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)批記錄填寫(xiě)、復(fù)核、確認(rèn)。完成車(chē)間各文件、培訓(xùn)、記錄的統(tǒng)計(jì)、整理、匯總、存檔。 5、負(fù)責(zé)完成車(chē)間各文件、培訓(xùn)、記錄的統(tǒng)計(jì)、整理、匯總、存檔。 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，具有試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)能力，并能夠形成總結(jié)報(bào)告。 7、負(fù)責(zé)完成部門(mén)GMP文件管理。包括新增起草、變更、升級(jí)等。 8、對(duì)GMP相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、確認(rèn)有一定的了解。 9、有一定的組織能力、能夠統(tǒng)籌、策劃、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作。 10、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備的管理，配合設(shè)備部、IT等部門(mén)完成相應(yīng)工作。 11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1、專(zhuān)科以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化學(xué)生物學(xué) /藥學(xué)/生物工程/制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、至少三年以上藥企生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、FDA有關(guān)法律法規(guī)，生物藥、無(wú)菌制劑背景優(yōu)先。 3、熟練使用日常辦公軟件。了解MES/SAP/ERP等軟件優(yōu)先