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更新于 7月3日

現(xiàn)場(chǎng)QA 【大瑋藥業(yè)】

6000-8000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求; 2、按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,監(jiān)控關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù); 3、審批生產(chǎn)批記錄、生產(chǎn)方案等資料; 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核; 5、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、趨勢(shì)分析,完善風(fēng)險(xiǎn)管理; 6、負(fù)責(zé)協(xié)助各種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件和報(bào)告的編寫。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等; 3、 具有藥品質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)QA實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)3年以上(有藥品檢驗(yàn)經(jīng)歷的更佳),熟悉質(zhì)量部QA日常管理工作,了解常規(guī)劑型(口服制劑)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控(另:有無(wú)菌制劑QA管理經(jīng)驗(yàn)更佳)。 薪酬福利: 1、底薪6000-8000、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等; 2、工作地點(diǎn):合肥市瑤海區(qū)包公大道1號(hào)9號(hào)樓801; 3、工作時(shí)間:周一到周五,上午8:30-5點(diǎn)30,雙休。

工作地點(diǎn)

合肥市-包河區(qū)-上海路11號(hào)

職位發(fā)布者

張?chǎng)?人事經(jīng)理

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公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過(guò)歐盟認(rèn)證,專注于為中國(guó)和歐洲市場(chǎng)提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過(guò)英國(guó)藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計(jì)并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過(guò)MHRA審計(jì),并已通過(guò)Teva、KrKa、Novartis等50余家國(guó)內(nèi)外公司的質(zhì)量審計(jì)。公司多次通過(guò)國(guó)家局GMP符合性檢查,并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報(bào))、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過(guò) 130個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移,為客戶在歐盟成功注冊(cè) 10余個(gè)產(chǎn)品的藥證,均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能 30億片,可擴(kuò)至50億片?!皠?chuàng)造價(jià)值,兼善天下”是華益人的價(jià)值觀,我們秉承“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新”的企業(yè)精神,為客戶實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。公司近年來(lái)發(fā)展迅速,2020年建設(shè)并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進(jìn)入新的發(fā)展階段。華益,期待與你共贏未來(lái)!
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