職位描述
QA審核醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)
1、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量部人員的培訓(xùn)及考核工作；
2、組織QA進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
3、負(fù)責(zé)組織QA進(jìn)行物料和產(chǎn)品的取樣和留樣管理；
4、批記錄審核、文件管理、驗(yàn)證管理、組織進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)、受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中偏差、CAPA的處理具體組織工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部自檢工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3-5年藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理（QA和QC）工作經(jīng)歷，熟悉藥品法規(guī)和GMP要求；
3、具有無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
安徽省合肥市蜀山區(qū)安徽省高新區(qū)望江西路6589號(hào)1幢義齒加工生產(chǎn)綜合樓 201室
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