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臨床監(jiān)查員CRA(上海)

8000-15000元
  • 上海普陀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP認證衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責調(diào)研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總;
2.負者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3.負責組織籌備研究者會議,做好會議紀要,并對所負責中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。
4.負責管轄研究中心的全面工作,嚴格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規(guī)定的進度內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉等工作;
5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作;
6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益;
7.負責對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理,來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
9.負責按時完成研究中心訪視報告;
10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作;
12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;
13.完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1.臨床、醫(yī)藥類相關學科,本科及以上學歷;
2.一年以上臨床試驗經(jīng)驗,接受過臨床試驗全過程培訓;
3.熟練應用各種Microsoft office辦公軟件;
4.責任心強,工作仔細、認真;
5.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
6.樂觀向上、積極的工作態(tài)度;
7.可接受出差。

工作地點

上海普陀區(qū)189弄購物中心7樓

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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公司Logo北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司
精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領域的專業(yè)服務提供機構,國內(nèi)領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一??偛课挥诒本?,在上海設有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯(lián)絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領域,為客戶提供專業(yè)化的技術解決方案。公司主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
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