職位描述
QA
1、及時跟蹤公司海外注冊項目產(chǎn)品的遞交，再注冊、變更等事項；
2、組織、協(xié)助各部門準(zhǔn)備注冊所需資料，并編寫匯總整理和校對翻譯工作；
3、負(fù)責(zé)海外客戶的日常監(jiān)管維護；
4、負(fù)責(zé)國外客戶審計、官方檢查的現(xiàn)場接待聯(lián)系、跟進(jìn)缺陷整改方案和回復(fù)工作；
5、進(jìn)行國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進(jìn)行跟蹤和信息更新，并進(jìn)行上報；
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
備注：1、招聘2人，其中 1人精通英語（書寫&口語），另1人具備一定的英文閱讀理解和書寫能力
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，細(xì)致，有責(zé)任心
3、熟悉國際注冊法規(guī)指南 ；
4、熟悉生物制品生產(chǎn)研發(fā)、藥品分析相關(guān)知識；
2、組織、協(xié)助各部門準(zhǔn)備注冊所需資料，并編寫匯總整理和校對翻譯工作；
3、負(fù)責(zé)海外客戶的日常監(jiān)管維護；
4、負(fù)責(zé)國外客戶審計、官方檢查的現(xiàn)場接待聯(lián)系、跟進(jìn)缺陷整改方案和回復(fù)工作；
5、進(jìn)行國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進(jìn)行跟蹤和信息更新，并進(jìn)行上報；
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
備注：1、招聘2人，其中 1人精通英語（書寫&口語），另1人具備一定的英文閱讀理解和書寫能力
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，細(xì)致，有責(zé)任心
3、熟悉國際注冊法規(guī)指南 ；
4、熟悉生物制品生產(chǎn)研發(fā)、藥品分析相關(guān)知識；
獎金績效
年終獎 五險一金 雙休
工作地點
清遠(yuǎn)清城區(qū)麗珠集團新北江制藥股份有限公司麗珠（石角鎮(zhèn)）
相似職位
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職位發(fā)布者
歐女士/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
麗珠集團新北江制藥股份有限公司麗珠集團新北江制藥位于被譽為廣州后花園的清遠(yuǎn)市，主要從事發(fā)酵類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是清遠(yuǎn)市首家“高新技術(shù)企業(yè)”，也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地，新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國、加拿大及歐洲，是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過了美國的FDA認(rèn)證，同時公司還有很多個品種獲得了美國FDA的DMF號及歐洲EDQM的原料藥COS號。公司設(shè)有省級的工程技術(shù)研發(fā)中心，并和眾多國際知名的制藥企業(yè)建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，并設(shè)有外國專家室，對內(nèi)公司實現(xiàn)了華南理工大學(xué)等國內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國家規(guī)定的社會保險、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓(xùn)發(fā)展機會、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇：1、公司為員工提供至少一個月工資年終獎和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利（包括過節(jié)費200元和實物福利花生油、米等），生日金200元，年度體檢，全體員工入職后購買清遠(yuǎn)社會保險（五險），意外險，住房公積金，享受法定節(jié)假日加班薪資等；2、?。?-3人一間宿舍，公司為員工提供保底水電費，超出部分，舍員平分；獨立衛(wèi)生間；3、吃：公司為員工免費提供工作餐；4、行：上下班有廠車接送（小市、舊城）；5、晉升空間：公司提供廣大的培訓(xùn)機會和晉升空間。
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