職位描述
藥物臨床研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、調(diào)研、檢索、收集和整理國(guó)內(nèi)外與臨床研究相關(guān)的法規(guī)、實(shí)施條例、醫(yī)學(xué)信息（疾病、藥物等）等。
2、負(fù)責(zé)BE、I-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)資料的設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)，包括方案、ICF、IB、CSR等，審核CRF、SAP、SAR等資料，參與項(xiàng)目的方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等。
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對(duì)研究者和臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的問(wèn)題進(jìn)行解答。
4、負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)IND、ANDA、NDA的醫(yī)學(xué)資料撰寫(xiě)，包括臨床綜述、臨床總結(jié)等。
5、可以根據(jù)試驗(yàn)研究結(jié)果，進(jìn)行相應(yīng)要求的文章撰寫(xiě)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力，有較好的英文閱讀、翻譯能力和醫(yī)學(xué)文字寫(xiě)作基礎(chǔ)；
3、熟練操作Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件；
4、具有良好的溝通交流能力、執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心；
5、工作配合度高，根據(jù)項(xiàng)目需要能適應(yīng)出差、加班。
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、周末雙休、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)高新區(qū)天智路10號(hào)
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號(hào): 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，每開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷售分公司，各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式，在國(guó)內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件，與國(guó)際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國(guó)內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場(chǎng)。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán)，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾?？茖W(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一份簡(jiǎn)歷，請(qǐng)勿重復(fù)投遞； 2、請(qǐng)注冊(cè)成為智聯(lián)招聘會(huì)員，在線投遞簡(jiǎn)歷，勿投遞簡(jiǎn)歷附件； 3、合則約見(jiàn)，謝絕來(lái)訪。
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