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藥物制劑研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 南通海門區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑
一、崗位職責(zé)?
1. 熟悉并參與藥品制劑的處方設(shè)計與篩選,根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和臨床需求,設(shè)計合理的制劑處方,并進(jìn)行實驗驗證和優(yōu)化,確保制劑的穩(wěn)定性、有效性和安全性。?
2. 負(fù)責(zé)制劑工藝的研究與開發(fā),制定詳細(xì)的工藝方案,包括物料的處理、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等環(huán)節(jié)的工藝參數(shù),進(jìn)行工藝驗證和放大生產(chǎn)研究,確保工藝的可行性。?
3. 熟悉制劑的質(zhì)量研究工作,建立合適的質(zhì)量控制方法,包括鑒別、含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查、溶出度等項目的檢測方法,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行方法學(xué)驗證。?
4. 撰寫和審核藥品研發(fā)質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)資料,如處方工藝研究報告、質(zhì)量研究報告、穩(wěn)定性研究報告、申報資料等,確保資料的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性,滿足藥品注冊申報的要求。?
5. 參與研發(fā)項目的管理工作,制定項目計劃,跟蹤項目進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,確保項目按時完成。?
6. 關(guān)注國內(nèi)外藥品制劑研發(fā)的最新技術(shù)和法規(guī)動態(tài),積極引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新方法,提高研發(fā)效率和質(zhì)量,確保研發(fā)工作符合相關(guān)法規(guī)要求。?
7. 與生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門進(jìn)行溝通協(xié)作,提供技術(shù)支持,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的與制劑相關(guān)的問題,促進(jìn)研發(fā)成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。?
8. 指導(dǎo)和培養(yǎng)制劑研發(fā)人員,分享研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)知識,提高團(tuán)隊的整體研發(fā)水平。?
二、任職要求?
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。?
2. 工作經(jīng)驗:3 年以上藥品制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉各類制劑(如片劑、膠囊劑、口服液體制劑、注射劑等)的研發(fā)流程和技術(shù)要求,有成功研發(fā)并申報上市的制劑產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。?
3. 專業(yè)知識:掌握藥物制劑的基本理論和技術(shù),熟悉藥物的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性,了解制劑處方設(shè)計和工藝開發(fā)的原理和方法,熟悉藥品質(zhì)量控制的相關(guān)知識和法規(guī)要求。?
4. 實驗技能:具備扎實的實驗操作技能,能夠熟練使用各類制劑研發(fā)相關(guān)的儀器設(shè)備,如高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計、紅外光譜儀、壓片機(jī)、包衣鍋等,能夠獨(dú)立完成各項實驗工作。?
5. 文檔撰寫能力:具備良好的文字表達(dá)能力和文檔撰寫能力,能夠熟練撰寫研發(fā)報告、申報資料等技術(shù)文檔。?
6. 團(tuán)隊協(xié)作與溝通能力:具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和溝通能力,能夠積極與團(tuán)隊成員和其他部門進(jìn)行合作和交流,共同完成研發(fā)任務(wù)。?
7. 學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力:具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新精神,能夠及時掌握行業(yè)最新技術(shù)和法規(guī)動態(tài),勇于嘗試新的研發(fā)思路和方法。?
職業(yè)素養(yǎng):工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,能夠按時完成各項工作

工作地點

江蘇省南通市海門區(qū)北京東路666號江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事

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