工作經(jīng)驗(yàn):
本科5年以上,碩士3年以上,博士2年以上。仿制藥API及中間體工藝開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、熟悉仿制藥(API)工藝開發(fā)流程
2、熟悉ICH指導(dǎo)原則和化藥注冊法規(guī)
3、很強(qiáng)的問題解決能力
4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
5、熟練的英語讀寫能力
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組研發(fā)工作
2、開發(fā)安全、具有商業(yè)競爭力、對環(huán)境友好的原料藥(API)生產(chǎn)工藝
3、研發(fā)過程中,遵循ICH、cGMP原則和公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的要求
4、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,合理安排研發(fā)工作,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及部門間資源確保研發(fā)項(xiàng)目按時(shí)完成
5、撰寫DMF注冊申報(bào)資料
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、定期體檢、免費(fèi)班車、帶薪年假、定期團(tuán)建、全額公積金