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更新于 8月9日

微生物組長

7000-10000元·13薪
  • 宜昌枝江市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療/生物微生物分析
1、負(fù)責(zé)微生物實驗室的管理,包括實驗室人員和現(xiàn)場的管理。
2、負(fù)責(zé)包材、成品等的微生物檢測計劃安排和協(xié)調(diào),確保檢測工作順利進(jìn)行。
3、負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗操作規(guī)程及檢驗記錄的起草和修訂工作。
4、負(fù)責(zé)微生物檢驗用儀器操作和維護(hù)規(guī)程等實驗室文件起草和修訂工作。
5、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)(包括水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣等)驗證,監(jiān)控(包括監(jiān)控計劃)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
6、負(fù)責(zé)安排微生物檢測工作,包括樣品檢測、培養(yǎng)基配制、菌種傳代、培養(yǎng)基適用性檢查等。
7、負(fù)責(zé)微生物驗證相關(guān)工作,包括產(chǎn)品分析方法驗證、培養(yǎng)基效期驗證、消毒效果驗證、滅菌效期驗證等。
8、負(fù)責(zé)菌種、培養(yǎng)基、生物指示劑等的采購申請、驗收、定期檢查等工作。
9、負(fù)責(zé)制定新員工崗前培訓(xùn)計劃,并完成新員工培訓(xùn)及考核。
10、負(fù)責(zé)協(xié)助完成微生物使用儀器的驗證工作(培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物安全柜、傳遞窗等)。
11、負(fù)責(zé)微生物實驗室日常合規(guī)性管理(包括實驗室現(xiàn)場及電子數(shù)據(jù)檢查),儀器管理及維護(hù)。
12、負(fù)責(zé)制定實驗室現(xiàn)場及儀器周期性維護(hù)計劃,并對維護(hù)情況進(jìn)行檢查。
13、負(fù)責(zé)微生物實驗室偏差及OOS等異常的調(diào)查,并制定合理的CAPA。
14、負(fù)責(zé)根據(jù)年度培訓(xùn)計劃,對QC人員進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。
15、負(fù)責(zé)定期清點(diǎn)微生物所需檢測用菌種、培養(yǎng)基、耗材等庫存,及時申請采購確保不耽誤檢測。
16、負(fù)責(zé)審核微生物實驗室儀器、耗材等采購申請,確保實驗室檢測工作不受影響。
17、負(fù)責(zé)菌種和培養(yǎng)基儲存用冰箱和培養(yǎng)箱的溫度記錄審核。
18、負(fù)責(zé)審核微生物檢驗記錄和相關(guān)輔助記錄,包括電子數(shù)據(jù)和臺賬等。
19、完成QC經(jīng)理交待的其他部門內(nèi)工作。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,微生物相關(guān)專業(yè)。
2、至少三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊精神,在團(tuán)隊中能發(fā)揮正面影響力。

工作地點(diǎn)

宜昌枝江市上海匯倫湖北制藥有限公司廠區(qū)

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負(fù)責(zé)人

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上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“匯倫醫(yī)藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局,形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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