崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助上游工藝部負(fù)責(zé)人參與平臺(tái)搭建和優(yōu)化。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)上游工組的日常管理,包括但不限于:組內(nèi)的人員管理,設(shè)備儀器管理,物料管理,流程、文件管理,工作區(qū)域環(huán)境及5S管理。
3.根據(jù)項(xiàng)目需求擔(dān)任項(xiàng)目上游模塊負(fù)責(zé)人,并履行相應(yīng)職責(zé)(菌毒細(xì)胞庫(kù)到IND批次生產(chǎn))
4.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成上游工藝開發(fā)相關(guān)工作(菌毒細(xì)胞株建庫(kù)、復(fù)蘇傳代發(fā)酵工藝開發(fā)與放大、IND批次生產(chǎn))。
5.有生物制品IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn):熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
6.具備良好的邏輯思維和問(wèn)題解決能力;思路清晰,善于思考,可獨(dú)立設(shè)計(jì)并分析實(shí)驗(yàn)。
7.負(fù)責(zé)上游工藝相關(guān)的安全、風(fēng)險(xiǎn)管理。
8.具有良好的文獻(xiàn)閱讀及查閱能力和知識(shí)
職業(yè)期望:
1.具備研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2個(gè)以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2.從細(xì)胞株篩選構(gòu)建到規(guī)?;a(chǎn)的全部經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4.具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有CDMO工作經(jīng)驗(yàn)或者工藝放大實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有 50L以上規(guī)模生物反應(yīng)器經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
招聘要求(核心技能):
1.微生物背景:微生物相關(guān)專業(yè)或長(zhǎng)期從事微生物培養(yǎng)發(fā)酵相關(guān)工作
2.生物制品(疫苗、單抗、醫(yī)療器械等)上游有工藝開發(fā)和放大經(jīng)驗(yàn);
3.了解相關(guān)法規(guī)有上游IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
4.能獨(dú)立撰寫審核工藝方案、報(bào)告、SOP等
5.熟悉微生物培養(yǎng)發(fā)酵相關(guān)技術(shù)和設(shè)備操作
6.有乙方或CDMO公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
專業(yè):生物制藥工程,生物化工等相關(guān)專業(yè)。
學(xué)歷:碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,博士1年以上。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點(diǎn)在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)
班車路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠(yuǎn)達(dá)大街 一 光機(jī)路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))