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負責進行原料藥研發(fā)項目的工藝開發(fā)、已有原料藥品種的技術改進及配合技術部完成相應的中試和工藝驗證研究。 崗位職責 1、負責原料藥研發(fā)部的全面管理，根據公司戰(zhàn)略發(fā)展需要對原料藥研發(fā)部進行整體規(guī)劃。 2、負責組織實施新原料藥品種的工藝開發(fā)及已有原料藥品種的技術改進。 3、完成各原料藥研發(fā)項目的研發(fā)規(guī)劃，按研發(fā)流程制定年度、季度及月度工作計劃，帶領各項目組按計劃實施、完成研發(fā)任務。 4、負責各原料藥研發(fā)項目實施流程監(jiān)控，按小試、中試和工藝驗證等節(jié)點要求各項目經理及時完成相關工作并對研發(fā)數據進行整理、總結。 5、負責各原料藥研發(fā)項目實施流程監(jiān)控，按小試、中試和工藝驗證等節(jié)點要求各項目經理完成小試研究總結報告、中試方案及配合技術部完成中試研究總結報告、工藝驗證方案和工藝驗證總結報告等文件及附屬文件，并負責完成（或配合完成）上述文件的審核及批準。 6、負責組織、領導原料藥研發(fā)部各項目組配合技術部完成各原料藥研發(fā)項目的中試研究、工藝驗證及相關工作。 7、負責組織、領導原料藥研發(fā)部各項目組配合法規(guī)注冊部完成各原料藥研發(fā)項目的注冊申報工作。 8、負責組織、領導原料藥研發(fā)部對生產系統(tǒng)、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供技術支持。 9、負責組織、領導原料藥研發(fā)部配合公司其它部門完成現場核查、審計等工作。 10、負責原料藥研發(fā)部的采購計劃、資金計劃審核和成本控制。 11、負責部門團隊建設工作。 崗位任職要求 1、碩士、博士及以上學歷； 2、有機合成、藥物化學及相關專業(yè)； 3、碩士及以上學歷，五年以上相關行業(yè)工作經驗； 4、具有較豐富的原料藥研發(fā)經驗，并能不斷學習、提高專業(yè)技能，能解決項目研發(fā)過程中遇到的各種技術難題； 5、熟悉藥物研發(fā)及注冊流程，熟悉CTD格式申報資料的撰寫要求，了解化學合成原料藥生產的GMP要求。 其他： 雙休，五險一金，有餐補，有晉升空間，項目多。公司前景好。