工作職責(zé):
1)負(fù)責(zé)公司整體約一百個(gè)化藥仿制藥委外研發(fā)項(xiàng)目跟進(jìn)協(xié)調(diào),有效控制進(jìn)程,控制成本預(yù)算,對(duì)整體項(xiàng)目結(jié)果負(fù)責(zé);
2)負(fù)責(zé)合適CRO服務(wù)供應(yīng)商的選擇與評(píng)估,有效控制合作風(fēng)險(xiǎn);
3)優(yōu)化外委研發(fā)項(xiàng)目管理體系;
4)與公司生產(chǎn)、質(zhì)量及相關(guān)部門(mén)銜接后期項(xiàng)目生產(chǎn)落地公司生產(chǎn)基地相關(guān)工作;
5)負(fù)責(zé)部門(mén)事務(wù)及人員管理工作;
6)其他相關(guān)事宜。
任職資格:
1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2)5年以上仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CRO研發(fā)機(jī)構(gòu);
3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌制劑等項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4)掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī),熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求;
5)掌握中國(guó)有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī),熟悉報(bào)批內(nèi)容及程序。
其它:報(bào)銷(xiāo)面試往返車(chē)費(fèi);入職后公司免費(fèi)提供住宿及工作餐。 工作期間需使用工作手機(jī)、工作微信。