職位描述
QA化學藥GMP認證
崗位職責：
1、負責質(zhì)量體系文件管理，文件的修訂、發(fā)放、收回、銷毀等管理。
2、負責質(zhì)量體系記錄管理，包括記錄的發(fā)放、書寫規(guī)范、版本管理等。
3、負責質(zhì)量體系中變更管理，組織變更，變更計劃的跟進及變更報告等管理。
4、負責質(zhì)量體系中偏差管理，展開偏差調(diào)查及偏差調(diào)查報告及跟蹤，糾正預防措施制定等方面。
5、負責質(zhì)量體系中自檢管理，組織自檢，自檢方案、自檢記錄、自檢報告的書寫及跟蹤等方面。
6、負責質(zhì)量體系中培訓管理，包括崗前培訓，在崗繼續(xù)培訓，調(diào)崗培訓等方面，組織培訓，并建立培訓檔案。
7、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品處理工作。
8、負責用戶投訴的處理并組織有關部門對質(zhì)量問題研究改進。
9、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，負責產(chǎn)品年度回顧管理。
10、負責不良反應監(jiān)控工作的匯總及上報工作。
11、其他臨時性工作。
任職資格：
1、35歲以下，本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、熟悉藥品質(zhì)量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，受過藥品相關培訓。
3、至少具有1-2年藥廠QA的工作經(jīng)驗。
4、做過藥廠QA的變更管理、偏差管理、文件記錄管理，培訓管理、自檢管理、驗證管理、計量管理、批生產(chǎn)記錄審核、年度回顧報告等工作的優(yōu)先考慮。
福利待遇：
1、繳納五險一金。供住，提供免費工作餐、班車、勞保用品、培訓。
2、享受帶薪年假、節(jié)假日福利、員工定期體檢等福利。
3、薪資3000-5000元。
1、負責質(zhì)量體系文件管理，文件的修訂、發(fā)放、收回、銷毀等管理。
2、負責質(zhì)量體系記錄管理，包括記錄的發(fā)放、書寫規(guī)范、版本管理等。
3、負責質(zhì)量體系中變更管理，組織變更，變更計劃的跟進及變更報告等管理。
4、負責質(zhì)量體系中偏差管理，展開偏差調(diào)查及偏差調(diào)查報告及跟蹤，糾正預防措施制定等方面。
5、負責質(zhì)量體系中自檢管理，組織自檢，自檢方案、自檢記錄、自檢報告的書寫及跟蹤等方面。
6、負責質(zhì)量體系中培訓管理，包括崗前培訓，在崗繼續(xù)培訓，調(diào)崗培訓等方面，組織培訓，并建立培訓檔案。
7、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品處理工作。
8、負責用戶投訴的處理并組織有關部門對質(zhì)量問題研究改進。
9、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，負責產(chǎn)品年度回顧管理。
10、負責不良反應監(jiān)控工作的匯總及上報工作。
11、其他臨時性工作。
任職資格：
1、35歲以下，本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、熟悉藥品質(zhì)量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，受過藥品相關培訓。
3、至少具有1-2年藥廠QA的工作經(jīng)驗。
4、做過藥廠QA的變更管理、偏差管理、文件記錄管理，培訓管理、自檢管理、驗證管理、計量管理、批生產(chǎn)記錄審核、年度回顧報告等工作的優(yōu)先考慮。
福利待遇：
1、繳納五險一金。供住，提供免費工作餐、班車、勞保用品、培訓。
2、享受帶薪年假、節(jié)假日福利、員工定期體檢等福利。
3、薪資3000-5000元。
工作地點
遼寧省大連市瓦房店市巒秀路50號
相似職位
- 生產(chǎn)業(yè)務主管（一線管理經(jīng)驗）6000-9000元
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職位發(fā)布者
謝女士/行政人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京世紀邁勁生物科技有限公司北京世紀邁勁生物科技有限公司成立于2006年11月，公司注冊資金10,000萬元，業(yè)務定位在高端原料藥和高級醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司2018年銷售收入突破6000萬元，2019年銷售收入突破9500萬元，2020年銷售收入已突破1億元。公司為北京市高新技術企業(yè)、北京中關村高新技術企業(yè)、北京科委認證的科研機構、中關村瞪羚企業(yè)、北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)企業(yè)創(chuàng)新中心、“雙自主”企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司擁有發(fā)明專利5項，其中1項為國際專利，國內(nèi)專利授權4項。實用新型專利30項。曾獲得國家中小企業(yè)出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)化扶持資金支持。2020年2月21日公司被國家發(fā)改委列入疫情防控重點企業(yè)。公司創(chuàng)立了中國原料藥技術聯(lián)盟，基于新型CDMO商業(yè)模式，將最好的技術、最好的制造和最好的客戶完美組合，圍繞客戶營銷，做好客戶服務，經(jīng)過多年艱苦努力，開發(fā)了世界最大仿制藥廠TEVA，意大利最大藥廠MERALINI，加拿大最大藥廠APOTEX和印度最大的藥廠SUN PHARM等等多家國際領先的優(yōu)質(zhì)客戶。同時與石藥集團、海藥集團和羅欣藥業(yè)等國內(nèi)多家制藥上市公司建立了戰(zhàn)略合作關系。公司現(xiàn)有1個產(chǎn)品在美國申報了DMF文件，注冊號22718。我們目前是世界托品生物堿領域的領先企業(yè)，該領域的20余個產(chǎn)品我們基本做到了全覆蓋，與世界主要的生產(chǎn)企業(yè)如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和間接的合作。公司研發(fā)中心和營銷總部位于北京，擁有900平方米的實驗室和400平方米的辦公室。擁有一批研發(fā)、生產(chǎn)和管理人才，同時還與國內(nèi)多家知名的大學和研究所保持著緊密的合作關系，以確保公司在新產(chǎn)品的開發(fā)、轉(zhuǎn)化能力始終處于國內(nèi)領先地位。公司擁有大連阿拉寧生物科技有限公司25%股份，開拓多肽業(yè)務；大連萬福制藥有限公司負責原料藥和高級中間體的生產(chǎn)；2家外包生產(chǎn)企業(yè)和1個租賃車間。大連萬福為公司的控股子公司，坐落于長興島國家級園區(qū)，占地20000平方米，建筑面積6000余平方米，注冊資本9,000萬元。2015年新版GMP認證已經(jīng)通過。
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