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更新于 6月19日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師助理

4000-6000元·13薪
  • 岳陽平江縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

材料研發(fā)工藝研發(fā)手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、配合項(xiàng)目研發(fā)工作的全面開展與推進(jìn) 2、配合研發(fā)技術(shù)員的指導(dǎo)和培訓(xùn)工作 3、配合其部門開展與產(chǎn)品有關(guān)的工作 4、深入調(diào)研相關(guān)項(xiàng)目研究進(jìn)展,完成項(xiàng)目立項(xiàng)、前期工藝研究、質(zhì)量研究、安全性和有效性研究等工作,并能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告和實(shí)驗(yàn)總結(jié) 5、配合臨床部和注冊部完成項(xiàng)目臨床啟動和注冊體考工作,主要包括臨床前資料、注冊資料、體考資料的撰寫等 6、配合各部門完成項(xiàng)目工藝交接過程 7、撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料、中英文文章及專利等 任職要求: 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,材料、機(jī)械設(shè)計(jì)、模具設(shè)計(jì)、工業(yè)自動化、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè) 2、熟練使用office軟件及數(shù)據(jù)處理、制圖及繪圖軟件;熟悉機(jī)械、電子電路相關(guān)理論知識 3、熟練編制各類技術(shù)文件和產(chǎn)品工藝規(guī)程 4、1-2年醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)或組織工程再生材料研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) 5、有良好的溝通交流能力、能熟練查閱英文文件

工作地點(diǎn)

湖南世耀醫(yī)療科技有限公司湖南省岳陽市平江縣天岳街道仙江路9號

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo北京中科盛康科技有限公司
北京中科盛康科技有限公司于2008年注冊成立,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械為一體的集團(tuán)公司,下屬企業(yè)包括湖南世耀醫(yī)療科技及中科盛康進(jìn)出口(淄博)等全資子公司。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、國家級及北京市專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),獲得多項(xiàng)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書,是醫(yī)用防護(hù)系統(tǒng)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,有2項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品被藥監(jiān)局批準(zhǔn)為優(yōu)先審評綠色通道。公司總部位于北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓,擁有現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)場地3000平方米,其中十萬級潔凈生產(chǎn)車間1000平方米。公司建有設(shè)施設(shè)備齊全的實(shí)驗(yàn)中心,包括無菌和微生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高端醫(yī)療耗材為主要業(yè)務(wù),現(xiàn)已取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械注冊證。一次性使用自體血液回收器XH-1000是公司自主研發(fā)的新產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)引流血自體回輸領(lǐng)域的技術(shù)空白。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向,本著“科技成就健康、創(chuàng)新引領(lǐng)未來”的理念,在技術(shù)上始終保持與國際領(lǐng)先水準(zhǔn)同步,在多項(xiàng)領(lǐng)域開創(chuàng)國內(nèi)先河,填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白。堅(jiān)持自主研發(fā)的道路,產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已經(jīng)獲得和正在申請的國家專利授權(quán)上百項(xiàng)。公司目前已形成以骨科器械、消化內(nèi)鏡器械、血液凈化器械、防護(hù)產(chǎn)品等為主的四大領(lǐng)域產(chǎn)品系列,取得國內(nèi)相應(yīng)系列化的III類和II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。其中有三個(gè)產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家注冊產(chǎn)品。公司始終放眼全球市場,以產(chǎn)品走向世界為目標(biāo)。目前已有十幾項(xiàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品通過美國FDA和歐盟CE認(rèn)證及ISO13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司的產(chǎn)品以創(chuàng)新技術(shù)和精良質(zhì)量暢銷海內(nèi)外市場,深受國內(nèi)外客戶的廣泛認(rèn)可和好評。公司在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域取得了令人矚目的業(yè)績:2020年12月,公司獲得了北京市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,公司的一次性脈沖沖洗引流器產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。2021年2月,公司申請建立了北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),并取得了相應(yīng)資質(zhì);3月,公司被北京市通州區(qū)永樂店鎮(zhèn)人民政府推薦納入全區(qū)重點(diǎn)企業(yè);5月,公司獲得了北京市專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證;7月,公司獲得了國家專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證;9月,公司主持制定的“YY/T 1780-2021醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)”標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布;11月,公司獲得了中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。2022年4月,公司的“球囊型經(jīng)皮胃造瘺管”與“經(jīng)皮胃造瘺套裝”兩項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品通過了北京市的優(yōu)先審查,填補(bǔ)了國內(nèi)該項(xiàng)領(lǐng)域空白;7月,公司的醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證;8月,公司生產(chǎn)管理體系通過了ISO 13485:2016體系認(rèn)證,同時(shí)公司被認(rèn)定為北京市知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位。公司地址:北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓公司郵箱:bjzksk@163.com公司電話:010-8052 5660
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