職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理中藥GMP認(rèn)證
【工作內(nèi)容】
1、在公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃指導(dǎo)下，組織建立質(zhì)量體系相應(yīng)的中長期發(fā)展規(guī)劃和階段性目標(biāo)；
2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制：
- 識(shí)別生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定預(yù)防/糾正措施（CAPA）。
- 處理重大質(zhì)量偏差、投訴及召回事件，牽頭根因分析并輸出報(bào)告。
3、團(tuán)隊(duì)與流程管理：
- 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)（QA/QC），優(yōu)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、SOP及質(zhì)量KPI考核機(jī)制。
- 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門，確保從原材料入廠到產(chǎn)品放行的全流程質(zhì)量控制。
4、行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新：
- 跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)合規(guī)升級(jí)（如數(shù)據(jù)完整性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證）。
- 引入先進(jìn)質(zhì)量工具，提升質(zhì)量管理效率。
5、其它質(zhì)量管理工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上QA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備QA/QC管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)；了解行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)；具有較強(qiáng)質(zhì)量管理能力。
工作地點(diǎn)
贛州章貢區(qū)江西青峰藥業(yè)有限公司
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青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達(dá)30億元，年銷售近50億元。青峰堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持每年拿出年銷售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個(gè)，擁有數(shù)十項(xiàng)國家發(fā)明專利，多項(xiàng)研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進(jìn)的制造和檢測(cè)設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)住宿、免費(fèi)交通車、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、旅游等多項(xiàng)豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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