職位描述
新藥
重要性 職責(zé)描述
1 協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行臨床運(yùn)營質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、管理和更新；
2 在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織或作為講師對(duì)公司臨床試驗(yàn)相關(guān)工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
3 根據(jù)GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP，對(duì)公司在研的臨床研究項(xiàng)目、涉及供應(yīng)商、研究現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)；
4 根據(jù)GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP，參與制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃；
5 協(xié)助CTM對(duì)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題進(jìn)行分析及協(xié)助制定改進(jìn)及預(yù)防措施（CAPA）；
6 QC相關(guān)文件的整理、歸檔、保存和備份；
7 協(xié)助監(jiān)管核查準(zhǔn)備相關(guān)工作；
8 負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市拱墅區(qū)萍水東街888號(hào)
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價(jià)值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)，連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國 500強(qiáng)。
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