職位描述
中成藥中藥工藝研發(fā)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中藥穩(wěn)定性研究中藥二次研發(fā)
一、崗位職責(zé)
1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關(guān)儀器，協(xié)助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試
等各個(gè)階段的樣品檢測(cè)工作以及產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究工作，包括含量、雜質(zhì)、溶出度等分析方法的建立、驗(yàn)證以及轉(zhuǎn)移，
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、能夠起草藥品穩(wěn)定性研究方案，并進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)，并能夠?qū)Ψ€(wěn)定性結(jié)果進(jìn)行分
析；
4、協(xié)助撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)助研制現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、能夠及時(shí)、完整、真實(shí)的記錄實(shí)驗(yàn)記錄，保證藥品研制數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析儀器設(shè)備的正確使用以及維護(hù)；
7、與CRO公司進(jìn)行高效溝通，及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，審核數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性，
8、審核CRO公司轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)和文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法以及驗(yàn)證草案和報(bào)告等；協(xié)助
CRO進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
9、按每周的工作安排實(shí)施實(shí)驗(yàn)工作，遇到問(wèn)題和困難及時(shí)溝通匯報(bào)，并和團(tuán)隊(duì)成員一起
尋找解決方案。
10、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性任務(wù)。
1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關(guān)儀器，協(xié)助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試
等各個(gè)階段的樣品檢測(cè)工作以及產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究工作，包括含量、雜質(zhì)、溶出度等分析方法的建立、驗(yàn)證以及轉(zhuǎn)移，
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、能夠起草藥品穩(wěn)定性研究方案，并進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)，并能夠?qū)Ψ€(wěn)定性結(jié)果進(jìn)行分
析；
4、協(xié)助撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)助研制現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、能夠及時(shí)、完整、真實(shí)的記錄實(shí)驗(yàn)記錄，保證藥品研制數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析儀器設(shè)備的正確使用以及維護(hù)；
7、與CRO公司進(jìn)行高效溝通，及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，審核數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性，
8、審核CRO公司轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)和文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法以及驗(yàn)證草案和報(bào)告等；協(xié)助
CRO進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
9、按每周的工作安排實(shí)施實(shí)驗(yàn)工作，遇到問(wèn)題和困難及時(shí)溝通匯報(bào)，并和團(tuán)隊(duì)成員一起
尋找解決方案。
10、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性任務(wù)。
業(yè)務(wù)知識(shí)：
1、中藥或中成藥藥物分析相關(guān)知識(shí)；
2、熟悉中藥或中成藥質(zhì)量研究和申報(bào)相關(guān)流程；了解國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)法規(guī)及要求；
3、具有較強(qiáng)的分析專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、能獨(dú)立查閱和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。
能力與素質(zhì)：
1、熟練的實(shí)驗(yàn)室操作能力；
2、熟練的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和報(bào)告撰寫(xiě)能力；
3、擁有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)調(diào)能力；
4、敬業(yè)及良好的心理承受力
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力.
1、中藥或中成藥藥物分析相關(guān)知識(shí)；
2、熟悉中藥或中成藥質(zhì)量研究和申報(bào)相關(guān)流程；了解國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)法規(guī)及要求；
3、具有較強(qiáng)的分析專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、能獨(dú)立查閱和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。
能力與素質(zhì)：
1、熟練的實(shí)驗(yàn)室操作能力；
2、熟練的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和報(bào)告撰寫(xiě)能力；
3、擁有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)調(diào)能力；
4、敬業(yè)及良好的心理承受力
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力.
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、節(jié)日補(bǔ)貼、
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)生研灣生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)18樓8層
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職位發(fā)布者
林女士/人資總監(jiān)
立即溝通
廣生堂藥業(yè)
福布斯“2017中國(guó)上市公司潛力企業(yè)”100強(qiáng)2018中國(guó)年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國(guó)年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备＝◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月，是專(zhuān)注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，也是目前國(guó)內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地，成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元，年納稅額數(shù)千萬(wàn)的福建民營(yíng)制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市，是寧德市第一家民營(yíng)上市公司，也是福建省第一家在A股上市的民營(yíng)醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國(guó)肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個(gè)全球創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品，為推動(dòng)我國(guó)肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)核心力量。經(jīng)過(guò)疫情和國(guó)談集采的洗禮，公司肝病產(chǎn)品銷(xiāo)售節(jié)節(jié)攀升，恩甘定全國(guó)市場(chǎng)占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝藥市場(chǎng)占有率也穩(wěn)步提升?；驒z測(cè)產(chǎn)業(yè)取得重大突破，公司投資的福建博奧做為福建唯一的國(guó)家基因檢測(cè)示范中心，在疫情防控檢測(cè)中擔(dān)當(dāng)了主力軍作用，在福州等地開(kāi)展了近百萬(wàn)人份的個(gè)人核酸和冷鏈物流檢測(cè)，為福建省疫情防控作出了積極貢獻(xiàn)。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五規(guī)劃，不斷布局新產(chǎn)品，包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等，將公司不斷做強(qiáng)做大。公司秉承“廣播仁愛(ài)·關(guān)注民生”的企業(yè)使命，立志實(shí)現(xiàn)“為人類(lèi)肝臟健康尋求科學(xué)解決方案”的初始?jí)粝?，廣生堂正用自己的實(shí)際行動(dòng)，成就中國(guó)領(lǐng)先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
公司主頁(yè)