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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，對臨床試驗進行管理和質(zhì)量控制，包括但是不限于臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作 2.根據(jù)項目計劃及進度表，對項目進行管理，確保項目按計劃實施 3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 4.及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗操作符合GCP和SOP規(guī)范 5.定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告 任職要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景 2.具有較強溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力；具有獨立開展工作的能力 3.為人熱情，性格開朗，敬業(yè)愛崗，吃苦耐勞，組織性、紀(jì)律性強 4.具有獨立面對復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有較強的主動性和自我開發(fā)能力。 5.有一定的英語讀寫能力，具有較好的計算機和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能，綜合工作能力強 6.相貌端正，個人形象較好；身體健康，能適應(yīng)高強度的工作和短時出差 7.有醫(yī)藥專業(yè)相關(guān)的工作經(jīng)驗，臨床試驗從業(yè)者優(yōu)先考慮