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更新于 7月10日

驗證QA專員

6000-9000元
  • 上海松江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA認證醫(yī)藥制造
1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,起草審核驗證體系相關(guān)程序文件,保證該系統(tǒng)有效運行。 2、按照培訓(xùn)計劃參加相應(yīng)的培訓(xùn),確保在各項操作前獲得相應(yīng)的資質(zhì)。 3、負責(zé)編寫廠房、設(shè)施、設(shè)備、計算機化系統(tǒng)、工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證等相關(guān)的驗證方案和報告,或?qū)徍斯?yīng)商/第三方服務(wù)商提供的驗證方案和報告。 4、根據(jù)驗證方案組織實施系統(tǒng)風(fēng)險評估,廠房、設(shè)施、設(shè)備確認、分析儀器確認,計算機化系統(tǒng)驗證,工藝驗證,清潔驗證,運輸驗證等驗證項目,必要時,與驗證小組其他成員合作完成相關(guān)驗證。 5、驗證實施過程中,應(yīng)及時規(guī)范地記錄相關(guān)文件,并及時歸檔,同時應(yīng)確保設(shè)備等驗證狀態(tài)標識正確。 6、負責(zé)驗證過程中相關(guān)偏差的調(diào)查,評估偏差影響,必要時,制定糾正預(yù)防措施。 7、負責(zé)驗證相關(guān)變更、CAPA、風(fēng)險評估等的發(fā)起和實施。 8、發(fā)現(xiàn)異常問題應(yīng)立即報告上級,并采取必要的緊急措施。 9、負責(zé)完成上級交代的其他任務(wù)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、3年以上藥品生產(chǎn)驗證經(jīng)驗,具有中藥相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、具備GXP和法規(guī)要求方面的專業(yè)知識,以及分析和計劃能力。 4、了解制藥公司的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險管理。較強的法規(guī)知識和熟練的解釋和應(yīng)用法規(guī)要求和指南

工作地點

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新效路198號

職位發(fā)布者

付先生/行政主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
上海華濟藥業(yè)有限公司
華濟藥業(yè)有限公司是一家集中藥材開發(fā)、中藥材生產(chǎn)(GAP基地建設(shè))、中藥飲片生產(chǎn)、中藥功能性食品添加劑、中藥功能性化妝品添加劑的中藥制藥企業(yè)。公司性質(zhì)(國內(nèi)合資)有限責(zé)任公司,公司成立于2007年,總投資1600萬元,坐落于松江區(qū)新效路198號,擁有全新的現(xiàn)代化標準廠房,2013年率先通過了新版GMP認證,得到了社會及各級領(lǐng)導(dǎo)的支持與肯定。公司主要以中藥飲片生產(chǎn)、銷售為主,公司現(xiàn)有員工近百人,目前主要客戶有三級甲等以上30余家醫(yī)院。華濟藥業(yè)公司提供培訓(xùn)及晉升平臺,實行五天工作制,員工享有免費員工餐,年終獎金、員工生日禮券、員工聚餐聚會、節(jié)假日福利、五險一金、外來三險、夜班宵夜等多項福利待遇。公司真誠期待您的加入!地址:上海市松江區(qū)新效路198號(民益路和新效路交界處)電話:37632800-8001/37027759聯(lián)系人:徐小姐官網(wǎng):www.huajizhongyao.com郵箱:melitta_xu@163.com
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