職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期GMP認(rèn)證GCP認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA法規(guī)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫 理報(bào) 批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、3年以上CRA相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有高級(jí)職稱者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，必須獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、能夠適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、員工旅游、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、帶團(tuán)隊(duì)、出國(guó)游
工作地點(diǎn)
青島城陽(yáng)區(qū)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣博路3號(hào)高新區(qū)廣博路三號(hào)
相似職位
- cra臨床監(jiān)查員培訓(xùn)生-濟(jì)南（可接受c轉(zhuǎn)）6000-10000元·13薪
青島 - 市南
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司 - 臨床監(jiān)察員8000-15000元
青島 - 市北
青島博泰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 - 臨床監(jiān)察員CRA-青島9000-13000元
青島 - 市南
北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - SCRA高級(jí)臨床監(jiān)查員8000-12000元
青島 - 城陽(yáng)
青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司 - 臨床監(jiān)查員6000-12000元
青島 - 城陽(yáng)
青島國(guó)科心健科技有限公司 - 臨床監(jiān)查員(J10352)1-1.5萬(wàn)
青島 - 市南
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉嬌/HR專員
剛剛活躍立即溝通
青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司成立于2003年，是我國(guó)最早參與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，專業(yè)從事細(xì)胞技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)占地63畝，建筑面積5.2萬(wàn)平方米，已成功構(gòu)建集細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞研發(fā)中心、研發(fā)試驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心于一體的綜合性細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。企業(yè)獲批建設(shè)區(qū)域細(xì)胞制備中心、干細(xì)胞與生物診療國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、青島市院士專家工作站。2020年自主研發(fā)干細(xì)胞新藥已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，此款創(chuàng)新藥將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)專項(xiàng)藥物空白，是山東省首款獲批臨床的干細(xì)胞創(chuàng)新藥物。
公司主頁(yè)