1、熟練操作環(huán)氧乙烷滅菌設備,嚴格按照標準操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行滅菌程序,確保設備正常運行。
2、定期對設備進行性能驗證和確認,確保設備的滅菌效果符合相關(guān)法規(guī)和標準要求。
3、按照質(zhì)量控制計劃,對滅菌后的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行無菌檢測抽樣,并配合質(zhì)量部門完成相關(guān)檢測工作。
4、負責收集、整理和保存環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)的記錄和文件,確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和其他法規(guī)要求。
5、參與內(nèi)部審核和外部審計工作,對涉及環(huán)氧乙烷滅菌設備和工藝的問題進行整改和完善。
6、本科及以上學歷,醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、化學工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
7、具有至少一年以上環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械設備操作、維護或相關(guān)工作經(jīng)驗;應屆畢業(yè)生需有相關(guān)實習或項目經(jīng)驗