崗位職責:
(1)負責新品技術(shù)轉(zhuǎn)移資料審核及現(xiàn)場跟進,加快新品落地。
(2)負責已上市品種場地變更工藝研究及場地變更的備案資料;跟進轉(zhuǎn)移過程,追蹤工藝或質(zhì)量問題閉環(huán)解決。
(3)負責組織上市后產(chǎn)品工藝、質(zhì)量問題的技術(shù)改進及攻關(guān),并閉環(huán)解決;
(4)負責組織上市后原輔包、工藝、效期等變更研究及備案、補充申請工作;
(5)負責組織上市產(chǎn)品偏差、投訴、異常等涉及的研究工作。
(6)服從領(lǐng)導(dǎo)的臨時調(diào)配,完成上級交辦的其他臨時任務(wù)。
崗位要求:
(1)教育背景:本科及以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè)。
(2)工作經(jīng)驗:有研發(fā)及變更研究相關(guān)工作相關(guān)經(jīng)驗。
(3)綜合素質(zhì):細致認真、吃苦耐勞、持續(xù)學習能力和探索精神、責任心強、良好的溝通能力和團隊合作精神。