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崗位職責:
1、負責國內外藥品注冊及再工作，資料收集、翻譯、撰寫與審核，按照程序及時遞交申報，并跟蹤審評進度；
2、負責國內外產品上市后變更維護工作，進行注冊影響評估，撰寫變更資料及時遞交；
3、與藥政部門溝通注冊審評過程中的相關問題，確保注冊順利通過；
4、協(xié)助銷售，配合客戶進行其他市場的產品注冊，并解決注冊過程中的相關問題；
5、與公司內部各塊保持密切配合、及時溝通、維持良好關系，確保注冊工作正常開展；
6、完成領導交代的其他工作。
任職要求:
1、藥學、制藥或相關藥學專業(yè)，英語6級，英語口語及英文書面表達能力優(yōu)秀；(條件優(yōu)秀的可放寬至本科學歷)；
2、了解EMA、FDA、NMPA、ICH等法規(guī)，熟悉辦公軟件操作，能進行申報資料的編寫，有藥品注冊經驗的優(yōu)先；
3、具體一定的分析檢測能力或分析工作經驗，或者能接受實驗室分析輪崗；
4、具有良好的語言表達和溝通能力，有團隊合作精神，有責任感，做事認真細心。