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更新于 7月9日

質量部經(jīng)理

7000-12000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質量體系管理GMP認證
一、崗位職責 1.質量管理體系建設與維護 負責建立、實施并持續(xù)改進符合GMP、GSP、FDA/EMA/NMPA等法規(guī)要求的質量管理體系,確保全生命周期質量合規(guī)。 主導公司質量方針、質量目標的制定與落地,定期組織管理評審。 2.質量控制與保證 監(jiān)督原料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品的檢驗與放行,確保符合藥典及注冊標準。 負責偏差、OOS/OOT、變更控制(Change Control)及CAPA等質量事件的調(diào)查與閉環(huán)管理。 3.合規(guī)審計與認證 統(tǒng)籌內(nèi)外部審計(包括官方檢查、客戶審計),主導缺陷整改及跟蹤驗證。 負責產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可證變更等申報材料的質量部分審核與技術支持。 4.風險管理與持續(xù)改進 運用質量風險管理工具識別關鍵控制點,降低質量風險。 推動精益質量項目,優(yōu)化流程并提升效率。 二、任職條件 1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程、等相關專業(yè);需要有執(zhí)業(yè)藥師資格證 2.5年以上制藥行業(yè)質量管理經(jīng)驗,3年以上部門管理經(jīng)驗,熟悉質量控制全流程 3.原則性強具備高度責任感和合規(guī)意識;邏輯清晰,能基于數(shù)據(jù)驅動決策。

工作地點

亳州譙城區(qū)安徽濟人醫(yī)藥集團

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo安徽濟人藥業(yè)股份有限公司
安徽濟人藥業(yè)股份有限公司座落于華佗故里、藥材之鄉(xiāng)的中華藥都安徽省亳州市,公司成立于2001年4月,現(xiàn)已發(fā)展成為集中藥材規(guī)范化種植、中藥飲片、中藥配方顆粒及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè)。公司先后榮獲“國家創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)”、“全國中醫(yī)藥應急工作先進集體”、“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”、“全國守合同重信用企業(yè)”。多年來,公司始終堅持科技創(chuàng)新,不斷打造核心競爭力,與中國中醫(yī)科學院、天津藥物研究院、安徽中醫(yī)藥大學、河南中醫(yī)藥大學等眾多高校及科研院所建立了良好的產(chǎn)、學、研合作關系。同時組建了院士工作站、國家地方聯(lián)合工程研究中心、省博士后科研工作站和省級企業(yè)技術創(chuàng)新中心。公司一直秉持著“尊重人才、愛護人才、寬容人才、成就人才”的理念,高度重視人才發(fā)展與培養(yǎng),通過崗位練兵、技能大賽、師帶徒、商學院培訓等活動,多措并舉全方位激活人力資源,把員工培養(yǎng)成綜合性人才。
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