職位描述
QA認證QA審核QA檢驗醫(yī)藥制造
1、在QA經理的領導下，貫徹執(zhí)行公司質量方針，履行質量保證職能，監(jiān)督、檢查原料藥生產及QC檢驗操作過程的相關因素。
2、依據GMP要求，通過人、機、料、法、環(huán)、檢六要素對原料藥車間及實驗室全過程進行檢查。
3、參與生產/檢驗過程中發(fā)生的偏差、變更、OOS、OOT，審計缺陷和GMP自檢發(fā)現問題的調查追蹤。
4、審核批生產記錄、批包裝記錄和過程控制記錄，按規(guī)定程序對合格成品放行。
5、完成年度質量回顧報告及年度持續(xù)工藝確認報告。
6、對產品發(fā)貨過程進行監(jiān)控。
7、審核批生產記錄、批包裝記錄和過程控制記錄，按規(guī)定程序對合格成品放行等。
8、協(xié)助完成GMP自檢工作。
9、完成部門安排的其他臨時工作。
工作地點
眉山東坡區(qū)12號路與玉蘭路交叉口東380米
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成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
唐洋/人事經理
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圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產經驗，并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設備，能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規(guī)模化生產技術，并取得多項國家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎。公司擁有現代化生產車間，主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力，公司現已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術企業(yè)。
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