国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責：
1. 負責公司制劑產(chǎn)品的國際注冊工作，確保產(chǎn)品能夠順利通過各國的注冊審批流程。
2. 收集潛在目標市場的注冊法規(guī)要求，協(xié)助制定公司產(chǎn)品國際注冊路線和策略，為研發(fā)團隊提供注冊法規(guī)指導及支持；
3. 根據(jù)目標國家注冊法規(guī)要求，建立國際注冊申報資料框架及資料模板，組織相關部門按計劃和要求進行國際注冊申報資料編寫，并完成申報資料合規(guī)性、完整性、一致性審核，確保準確性及法規(guī)符合性；
4. 負責產(chǎn)品國際注冊申請?zhí)峤徊⒏M審評進展，根據(jù)官方發(fā)補意見組織發(fā)補資料編寫及提交；
5. 注冊審評開展過程中，負責組織協(xié)調(diào)國際注冊專家審評會議召開，并負責根據(jù)官方要求準備注冊檢驗用樣品以及支持注冊現(xiàn)場檢查開展；
6. 建立及維持國際注冊相關外部溝通渠道，確保滿足國際注冊業(yè)務需求。
任職要求：
1. 本科及以上，生物、醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)；
2. 至少5年以上制劑國際注冊工作經(jīng)驗，能獨立處理或解決申報注冊過程中的相關問題, 有成功完成國際注冊項目案例者優(yōu)先；
3. 具備及熟悉申報資料的撰寫并具備對申報資料的審核能力；
4. 具備良好的職業(yè)道德，工作認真細致，自我驅(qū)動力強，有責任心，有良好的項目管理、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5. 英語口語流利，可作為熟練工作語言；