雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責：
1、協(xié)助建立完善公司藥物警戒體系，跟進國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī)，確保公司藥物安全監(jiān)管體系符合最新法規(guī)要求；
2、及時接受、審查和處理不同來源的藥品不良反應(yīng)/事件；
3、協(xié)助組織、督促和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門或外部專家進行不良事件及嚴重不良事件的評估、調(diào)研和上報，并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的調(diào)查；
4、協(xié)助撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)核實分析報告；
5、與衛(wèi)生監(jiān)管部門和機構(gòu)、臨床專家、統(tǒng)計專家建立良好關(guān)系并密切合作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)英語或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，已取得英語六級證書；可接受2025年畢業(yè)生；
2、熟悉GCP、ICH-GCP和相關(guān)國家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
3、團隊合作較強，優(yōu)秀的溝通技巧，英文讀寫能力優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。
1、協(xié)助建立完善公司藥物警戒體系，跟進國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī)，確保公司藥物安全監(jiān)管體系符合最新法規(guī)要求；
2、及時接受、審查和處理不同來源的藥品不良反應(yīng)/事件；
3、協(xié)助組織、督促和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門或外部專家進行不良事件及嚴重不良事件的評估、調(diào)研和上報，并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的調(diào)查；
4、協(xié)助撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)核實分析報告；
5、與衛(wèi)生監(jiān)管部門和機構(gòu)、臨床專家、統(tǒng)計專家建立良好關(guān)系并密切合作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)英語或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，已取得英語六級證書；可接受2025年畢業(yè)生；
2、熟悉GCP、ICH-GCP和相關(guān)國家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
3、團隊合作較強，優(yōu)秀的溝通技巧，英文讀寫能力優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。
工作地點
豐臺區(qū)北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
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北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊芳芳/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司海金格醫(yī)藥是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；?、國際化以及豐富項目實踐經(jīng)驗的CRO公司，在國家鼓勵創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機遇，為客戶提供臨床研究一站式專業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案，為客戶降低研發(fā)風險，加快藥物上市，為客戶創(chuàng)造價值。在未來的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動公司的快速和長遠發(fā)展。同時在“敬天愛人、敬業(yè)誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下，堅持為客戶至誠服務(wù)，堅持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收?！疤煨薪。右宰詮姴幌?；地勢坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實現(xiàn)健康中國和人民幸福做出貢獻。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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