崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā):依據(jù)家畜藥品 PBU 業(yè)務(wù)規(guī)劃與任務(wù)清單,推進(jìn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),攻克技術(shù)難題,保障產(chǎn)品質(zhì)量。具體負(fù)責(zé)處方工藝開(kāi)發(fā),協(xié)同確立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、篩選包材材質(zhì)及穩(wěn)定性考察;實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)突破;撰寫(xiě)技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床備案、企標(biāo)備案、注冊(cè)申報(bào)等資料。
2、老產(chǎn)品改造/技術(shù)提升:按業(yè)務(wù)規(guī)劃與任務(wù)清單,結(jié)合工藝改進(jìn)需求,提升老產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。負(fù)責(zé)處方工藝升級(jí)、質(zhì)量提升、包材原輔料變更;協(xié)作完成競(jìng)品評(píng)價(jià)與技術(shù)資料升級(jí);協(xié)助注冊(cè)部推進(jìn)產(chǎn)品合規(guī)化變更;更新生產(chǎn)工藝規(guī)程并協(xié)助新工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)。
3、新產(chǎn)品上市轉(zhuǎn)移:依據(jù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃,確保新產(chǎn)品/新技術(shù)按時(shí)轉(zhuǎn)移交接。與 SCBG 相關(guān) BU 協(xié)作通過(guò) GMP 認(rèn)證,撰寫(xiě)文號(hào)申報(bào)資料;下發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)資料并開(kāi)展三批中試轉(zhuǎn)產(chǎn);提供上市技術(shù)資料,協(xié)作完成宣傳資料制作審核及市場(chǎng)定位、賣(mài)點(diǎn)挖掘;跟蹤上市后問(wèn)題,配合解決。
4、新產(chǎn)品立項(xiàng):承接多部門(mén)需求,開(kāi)展新產(chǎn)品信息調(diào)研、優(yōu)劣勢(shì)分析及技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,協(xié)同完成立項(xiàng) charter。
5、新產(chǎn)品預(yù)研:承接多部門(mén)需求,開(kāi)展擬立項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)研,評(píng)估開(kāi)發(fā)可行性及風(fēng)險(xiǎn)。
6、專(zhuān)利護(hù)城河打造:與知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理協(xié)作,打造新產(chǎn)品及新技術(shù)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河,負(fù)責(zé)專(zhuān)利、商標(biāo)申請(qǐng)。
任職要求:
統(tǒng)招碩士學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)需為動(dòng)物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)與知識(shí)體系,能夠快速適應(yīng)并勝任崗位所需的學(xué)術(shù)研究及實(shí)踐工作。