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工作職責

1、按ISO9000、HACCP、ISO22000的要求制定公司全面質(zhì)量管理的規(guī)劃目標，構(gòu)建公司全面質(zhì)量管理機制，并進行質(zhì)量體系調(diào)整與建設。 2、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，對轄區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作進行自檢，負責發(fā)現(xiàn)與報告轄區(qū)范圍內(nèi)工作中存在的不符合項，實施變更控制，審核并實施CAPA措施，完善質(zhì)量管理體系。 3、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，負責對偏差的初步分析、評價，調(diào)查，評估、分級及處理進行審核，負責本轄區(qū)內(nèi)相關質(zhì)量偏差的識別、報告，審核并實施CAPA措施，完善質(zhì)量管理體系。 4、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，負責審核不合格品處理措施，組織產(chǎn)品投訴與不合格品的調(diào)查、組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行；審批供應商準入評估報告、種毒管理以及驗證管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 5、根據(jù)質(zhì)量管理要求，負責組織、配合產(chǎn)品注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝驗證等相關檢驗、試驗工作，并負責留樣與穩(wěn)定性考察工作的順利開展，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 6、根據(jù)流程管理要求，協(xié)助質(zhì)量管理部負責人建立并完善質(zhì)量偏差、不合格品處理、客戶投訴等流程，推動各項流程端到端工作的落地執(zhí)行。 7、依據(jù)公司人才發(fā)展戰(zhàn)略，負責培養(yǎng)質(zhì)量管理關鍵人才和儲備人才，推動團隊員工激勵、考核、評價機制落地，構(gòu)建業(yè)務人才梯隊，滿足業(yè)務發(fā)展對人才的需求。 8、依據(jù)瑞普企業(yè)文化，負責推動企業(yè)文化在本部門的落地執(zhí)行，將文化理念、精髓、公司變革意圖等在部門內(nèi)進行宣傳與落地，構(gòu)建“以客戶為中心、以奮斗者為本”的文化氛圍。 9、審核GMP文件；監(jiān)督指導場質(zhì)量管理、質(zhì)量放行。 10、實施物料與產(chǎn)品放行，確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核，負責組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 11、負責質(zhì)量團隊的建立、培訓、指導及考核。 12、落實安全責任制的管理工作，防止安全事故的發(fā)生，提高安全管理水平。

任職資格

1、同行業(yè)本科以上學歷，五年以上管理工作經(jīng)驗 2、抗壓能力強，有同行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先