雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥理毒理研究藥代動力藥品穩(wěn)定性研究
崗位職責(zé):
臨床試驗(yàn)全流程管理?：
1、主導(dǎo)獸藥GCP項(xiàng)目實(shí)施，包括靶動物安全試驗(yàn)、藥效/藥代動力學(xué)試驗(yàn)、殘留消除試驗(yàn)等設(shè)計(jì)執(zhí)行，確保符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GCP規(guī)范?；
2、撰寫臨床試驗(yàn)方案，組建團(tuán)隊(duì)并協(xié)調(diào)臨床場地方資源，跟蹤進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)控制?；
?注冊申報(bào)支持?
3、編制獸藥臨床評價(jià)報(bào)告，對接獸藥典委員會及評審專家，解決注冊臨床技術(shù)爭議?；
4、跟蹤國內(nèi)外獸藥法規(guī)更新，制定合規(guī)臨床路徑?；
?質(zhì)量體系建設(shè)?
5、建立獸藥GCP管理制度及操作規(guī)程；
6、培訓(xùn)臨床研究團(tuán)隊(duì)，維護(hù)申請人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及試驗(yàn)基地合作關(guān)系?。
?
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、年齡在40周歲以內(nèi)；
3、10年以上獸藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具有臨床試驗(yàn)全流程管理、注冊申報(bào)支持及質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)；具備GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)者優(yōu)先?；
4、硬性技能?：
精通獸藥藥效學(xué)/毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，能獨(dú)立完成復(fù)雜臨床試驗(yàn)方案?；
熟悉農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審流程，有對接獸藥典委員會專家經(jīng)驗(yàn)?；
5、軟性能力?：
卓越的跨部門協(xié)作能力（研發(fā)、注冊、生產(chǎn)端聯(lián)動）?；
抗壓性強(qiáng)，能高頻出差至臨床試驗(yàn)基地?；
6、不符合以上任職資格要求的，請勿投遞或推薦他人。
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
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瑞普生物
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瑞普生物技術(shù)股份有限公司（股票名稱：瑞普生物，股票代碼：300119）是一家專注于獸用生物制品和獸用制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，自1998年8月設(shè)立以來，瑞普生物秉承“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”企業(yè)精神，弘揚(yáng)“企業(yè)與員工共成長、企業(yè)與客戶共成長”企業(yè)宗旨，恪守“科技引領(lǐng)行業(yè)，質(zhì)量增值客戶”的發(fā)展理念，堅(jiān)定“創(chuàng)一流動保企業(yè)，樹國際知名品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo)，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)、安全、高效、環(huán)保的產(chǎn)品與科學(xué)的健康養(yǎng)殖解決方案，為動物健康、動物源性食品安全與人畜共患病的解決貢獻(xiàn)著力量！成為中國動保行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)！目前，瑞普生物在天津、河北、湖南、湖北、內(nèi)蒙等地區(qū)建立了九個GMP生產(chǎn)基地，擁有活疫苗、滅活疫苗、原料藥、合成藥、中成藥、微生態(tài)制劑等方向的60多條大型生產(chǎn)線，產(chǎn)品全方位覆蓋動物疫病預(yù)防、診斷、治療、促生長以及調(diào)節(jié)免疫機(jī)制等。擁有國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合評定的“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，擁有國家人事部認(rèn)定的“企業(yè)博士后科研工作站”，是行業(yè)內(nèi)“獸用生物制品生產(chǎn)10強(qiáng)企業(yè)”、“獸用原料生產(chǎn)10強(qiáng)企業(yè)”、“獸用制劑生產(chǎn)30強(qiáng)企業(yè)”。通過農(nóng)業(yè)部“GLP”和“GCP”雙認(rèn)證?！叭鹌眨╮ingpu）”品牌榮獲了“改革開發(fā)30年中國畜牧業(yè)最具影響力品牌”和天津市著名商標(biāo)。中國正在經(jīng)歷從畜牧業(yè)大國向畜牧業(yè)強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變，瑞普生物始終為能夠從事這樣一個光彩事業(yè)而自豪和激動！我們真誠地期盼您的加入，借助企業(yè)在A股市場上市的契機(jī)，讓我們一起創(chuàng)造瑞普生物更加光明的未來！讓我們一起為中國成為畜牧業(yè)強(qiáng)國而貢獻(xiàn)力量！讓我們有夢就一起飛！
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