職位描述
藥品臨床研究GCP醫(yī)學(xué)方案撰寫新藥Ⅲ期醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、相關(guān)的指南共識、指導(dǎo)原則、文獻(xiàn)等國內(nèi)外資料的檢索、整理匯總和匯報；
2、根據(jù)臨床試驗項目，制定撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、受試者日記卡等醫(yī)學(xué)基本文檔；并結(jié)合申辦方、研究者、倫理會意見對上述文檔進(jìn)行修訂；
3、組織或參與組織臨床啟動會、臨床協(xié)調(diào)會，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
4、撰寫臨床研究小結(jié)、總結(jié)報告，并總結(jié)各方意見進(jìn)行修訂；
5、根據(jù)臨床試驗項目，制定撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃等醫(yī)學(xué)管理文檔；
6、試驗過程中，根據(jù)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃的要求進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查。
任職要求：
1、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、至少2年以上臨床試驗方案設(shè)計經(jīng)驗；
3、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、豐富的醫(yī)學(xué)知識，掌握臨床研究方案和報告，熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP；
5、外語要求：能熟練應(yīng)用英語查閱及檢索文獻(xiàn)；
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險、績效獎金、周末雙休
工作地點
新吳區(qū)無錫市菱湖大道228號天安智慧城A1區(qū)B座306室
相似職位
- 醫(yī)學(xué)經(jīng)理1.2-1.8萬·13薪
無錫 - 新吳
上海凌先醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床醫(yī)學(xué)專員1-1.5萬
無錫 - 錫山
邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司 無錫 - 新吳
智聯(lián)獵頭
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
程女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海凌先醫(yī)藥科技有限公司上海凌先醫(yī)藥科技有限公司，是一家專注于為制藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供專業(yè)臨床試驗服務(wù)的醫(yī)藥合同研究組織（CRO），致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，推動醫(yī)藥臨床研發(fā)，公司立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現(xiàn)代化、高科技、專業(yè)技術(shù)服務(wù)企業(yè)。核心團隊成員均來自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織，公司有著豐富的藥物研發(fā)、產(chǎn)品注冊、臨床研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計的行業(yè)經(jīng)驗。公司堅持以人為本，誠信立業(yè)、科技興司、團結(jié)務(wù)實的管理理念。擁有一支訓(xùn)練有素，團結(jié)合作，服務(wù)周到的研究團隊，以專業(yè)的技能提供一流的服務(wù)，并與各大醫(yī)院、科研機構(gòu)建立穩(wěn)固良好的合作關(guān)系，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，幫助客戶節(jié)約成本，高質(zhì)高效完成臨床研究，推動國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友，蒞臨指導(dǎo)，攜手合作，共創(chuàng)輝煌！聯(lián)系電話：021-80392792轉(zhuǎn)人事
公司主頁