職位描述
臨床方案撰寫
崗位職責:
1、完成臨床前項目資料及文獻調研。
2、具體參與到醫(yī)療器械臨床試驗整個周期的工作。
3、研究資料撰寫及更新，包括研究者手冊、研究方案、知情同意書、CRF等。
4、臨床研究過程中的醫(yī)學支持工作、醫(yī)學監(jiān)查。
5、臨床試驗研究報告分析和撰寫。
6、申報資料撰寫。進行文獻調研，完成臨床前/臨床項目臨床部分申報資料撰寫。
7、注冊申報。完成臨床前/臨床項目審評中臨床醫(yī)學問題的答復，必要時參加專家審評會議答辯。
任職要求
1、臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)研究生及以上學歷（有醫(yī)療器械臨床試驗方案撰寫3年以上工作經驗者可適當放寬要求），具備一定的統(tǒng)計學知識。
2、制藥企業(yè)或CRO（優(yōu)先）一年以上醫(yī)學經理經驗，有大型臨床項目、醫(yī)院臨床工作經驗。
3、具備GCP法規(guī)及相關法規(guī)培訓經歷，熟悉FDA、NMPA頒布的臨床試驗法規(guī)、指導原則。
4、熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的流行病學和臨床研究有較深的認識和見解。
5、具備良好的團隊合作能力，有較強的科研思維與GCP意識。
6、與申辦者或研究者保持良好的合作關系，能根據申辦者的需求高質量、高效率的完成研究方案摘要的撰寫，在合作中能夠維護公司利益及形象。
1、完成臨床前項目資料及文獻調研。
2、具體參與到醫(yī)療器械臨床試驗整個周期的工作。
3、研究資料撰寫及更新，包括研究者手冊、研究方案、知情同意書、CRF等。
4、臨床研究過程中的醫(yī)學支持工作、醫(yī)學監(jiān)查。
5、臨床試驗研究報告分析和撰寫。
6、申報資料撰寫。進行文獻調研，完成臨床前/臨床項目臨床部分申報資料撰寫。
7、注冊申報。完成臨床前/臨床項目審評中臨床醫(yī)學問題的答復，必要時參加專家審評會議答辯。
任職要求
1、臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)研究生及以上學歷（有醫(yī)療器械臨床試驗方案撰寫3年以上工作經驗者可適當放寬要求），具備一定的統(tǒng)計學知識。
2、制藥企業(yè)或CRO（優(yōu)先）一年以上醫(yī)學經理經驗，有大型臨床項目、醫(yī)院臨床工作經驗。
3、具備GCP法規(guī)及相關法規(guī)培訓經歷，熟悉FDA、NMPA頒布的臨床試驗法規(guī)、指導原則。
4、熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的流行病學和臨床研究有較深的認識和見解。
5、具備良好的團隊合作能力，有較強的科研思維與GCP意識。
6、與申辦者或研究者保持良好的合作關系，能根據申辦者的需求高質量、高效率的完成研究方案摘要的撰寫，在合作中能夠維護公司利益及形象。
職位福利：五險一金、績效獎金、年終分紅、通訊補助、帶薪年假
工作地點
北京朝陽區(qū)農展館南路13號817
相似職位
- 實習編輯100-120元/天
北京 - 海淀
北京拂石醫(yī)典圖書有限公司 - 醫(yī)學經理1.2-1.7萬
北京 - 朝陽
北京信智達醫(yī)療技術服務有限公司 - 藥物藥學類英文學術期刊助理編輯1.5-2萬
北京 - 海淀
曼迪匹艾(北京)科技服務有限公司 - 中醫(yī)藥圖書策劃編輯9000-15000元
北京 - 海淀
北京拂石醫(yī)典圖書有限公司 - 醫(yī)療網站運營編輯1-1.5萬·13薪
北京 - 朝陽
北京恒富行科技發(fā)展有限公司 - 醫(yī)學編審/編輯1.2-1.8萬
北京 - 朝陽
北京寶迪健康科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李銀/人事主管
昨日活躍立即溝通
北京信智達醫(yī)療技術服務有限公司北京信智達醫(yī)療技術服務有限公司專注于醫(yī)療器械領域，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位技術咨詢服務，服務范圍涵蓋醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械咨詢、GMP體系輔導、醫(yī)療器械培訓等。信智達擁有雄厚的臨床試驗、注冊、咨詢、技術服務力量，團隊人員均在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年，積累了大量的經驗，為國內外知名企業(yè)提供過優(yōu)質服務。信智達與國內外認證機構、檢測機構、臨床機構、行業(yè)協(xié)會建立了長期的戰(zhàn)略合作關系。對于生產企業(yè)，我們可以根據企業(yè)的需求，在醫(yī)療器械投資前、行業(yè)分析、科技成果轉化、建廠規(guī)劃、風險評估、工藝布局、設備選型、廠房驗收、人員培訓、法規(guī)政策變化通知等方面提供全方位的長期“顧問式”支持，以幫助企業(yè)規(guī)避在硬件投入過程中的風險。我們的業(yè)務范圍：◆醫(yī)療器械注冊◆醫(yī)療器械臨床試驗◆創(chuàng)新醫(yī)療器械申報◆醫(yī)療器械咨詢、培訓◆醫(yī)療器械投資前咨詢、行業(yè)分析◆醫(yī)療器械科技成果轉化◆廠房設計、體系輔導◆醫(yī)療器械項目策劃、園區(qū)對接顧問式服務：◆可提供專項或全面服務◆可提供常年顧問服務◆可提供工商、質量、安全、環(huán)保等方面綜合性法規(guī)政策建議地址：北京市朝陽區(qū)農展館南路13號瑞辰國際中心0806室郵編：100026路線：乘車——可乘地鐵10號線，到團結湖站下車，出C口向前（東）直行150米路北；駕車——東三環(huán)北路長虹橋東150米（農展館南路與團結湖路交口）
公司主頁