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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械和消字號產(chǎn)品注冊資料匯編、申報(bào)等工作； 2.新產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的溝通協(xié)調(diào)工作； 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)； 5.跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊，按時(shí)獲得階段性進(jìn)展，及時(shí)取得注冊證； 6.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料。 任職要求： 1.生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、生物制品等專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.具有兩年以上醫(yī)療器械或藥品的研發(fā)、注冊、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀畢業(yè)生也可考慮； 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)； 4.能獨(dú)立處理或解決申報(bào)注冊過程中的有關(guān)問題； 5.具有良好的溝通能力和資料整理能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)； 6.熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫，具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；